Maskelerin Test Edilmesi ve Belgelendirilmesi

Maskelerin Test Edilmesi ve Belgelendirilmesi

Maske kullanımı işyerinde bir standart haline geldi ve bu da bu ürünün talebinin artmasına ve bazen diğer ülkelerden toplu olarak ithal edilmesi gerektiğine neden oldu. Maske üreticileri, ürünlerinin mevcut normlara uygun olmasını sağlama sorumluluğuna sahiptir ve distribütörler, aldıkları maskelerin mevcut gereksinimlerle uyumlu olduğundan emin olmak için menşe ülke ihracatçıları tarafından sağlanan kimlik bilgilerinin aksine olabilir. 

Maskelerin Test Edilmesi ve Belgelendirilmesi

Kişisel ve profesyonel maskeler pazarının üç ana türü vardır: KKD maskeleri, tıbbi maskeler ve hijyenik maskeler. 

KKD MASKELERİ 

Kişisel Koruma Ekipmanı (KKD) olarak kabul edilirler ve profesyonel bir ortamda kullanılması gereken maske türüdür. Kullanıcının organizmasına kontamine partiküllerin girmesini önlemek için solunan havayı filtreler. Ekshale valfi olan FFP2 ve FFP3 tipleri, diğer kullanıcıların bulaşmasını önlemek için tıbbi maske ile birlikte kullanılmalıdır. 

KKD maskeleri EN 149 normuna göre CE İşareti ile onaylanır (Solunum koruyucu cihazlar. Partiküllere karşı korumak için yarım maskeleri filtreleme. Gereksinimler, testler, işaretleme). EUROLAB, UAF'nın Avrupa Parlamentosu ve Konsey'in kişisel koruyucu ekipman (KKD), modüller A, B ve C2, modüller için B ve C2 Yönetmeliği (AB) 2016/425 uyarınca CE İşareti öncesi test ve tip onay hizmetleri yetkisine sahiptir.

TIBBİ MASKELER

Bunlar, kullanıcının dışarı verilen havayı filtreleyerek enfeksiyöz ajanlar yaymasını önlemeyi amaçlayanlardır. İspanya İlaç ve Tıbbi Ürünler Ajansı (AEMPS), uygunluk değerlendirmesinin EN 14683 (Tıbbi yüz maskeleri - Gereklilikler ve test yöntemleri) normuna göre yapılması gerektiğini tespit eder. EUROLAB bu norma göre uygunluk sertifikasına sahiptir.

HİJYENİK MASKELER

Sağlıklı kullanıcılar için tasarlanmış bir üründür. EUROLAB, maskelerinin aşağıdaki spesifikasyonlara uygunluğunu kanıtlamak isteyen üreticiler için özel bir sertifika şeması sunmaktadır:

  • UNE 0064-1 (Tekrar kullanılamayan hijyenik maskeler. Malzemeler, tasarım, üretim, işaretleme ve kullanım gereksinimleri. Bölüm 1: Yetişkinlerde kullanım için)
  • UNE 0064-2 (Tekrar kullanılamayan hijyenik maskeler. Malzemeler, tasarım, üretim, işaretleme ve kullanım gereksinimleri. Bölüm 2: Çocukların kullanımı için)
  • UNE 0065 (Yetişkinler ve çocuklar için yeniden kullanılabilir hijyenik maskeler. Malzemeler, tasarım, üretim, işaretleme ve kullanım gereksinimleri)

EUROLAB, EKSİKSİZ BİR SERTİFİKASYON HİZMETİNİ SUNAR

Üreticiler ve distribütörler için iki tür hizmet sunuyoruz:

Test ve Sertifikasyon: CE işareti veya gerekli sertifikasyon şeması için. Hizmetimiz şunları içerir:

  • Gerekli olması durumunda test için numune toplama. 
  • Mevcut mevzuata göre test.
  • Gerekli olması durumunda fabrika üretim kontrol sisteminin check-in denetimleri. 

Sertifika Kontrastı: Diğer ülkelerde verilen sertifikaları doğrulamak ve alınan ürünlerin belirlenmiş düzenlemelere ve satın alma şartlarına uygun olmasını sağlamak. Hizmet şunları içerir:

  • Menşe limanında inceleme. 
  • Menşe limanında rastgele örnek toplama. 
  • Toplanan numunelerin kendi laboratuvarlarımızda test edilmesi.
  • Kontrast Raporu Düzenlenmesi. 

Her maske türü için sertifikasyon süreciyle ilgili sorularınıza cevap almak için uzmanlarımızla iletişime geçin. 

EUROLAB, konusunda son derece uzman ekibiyle ve uluslararası akredite laboratuvarlarıyla birlikte, Maskelerin Test Edilmesi ve Belgelendirilmesi kapsamında tüm test, analiz, ölçüm, değerlendirme ve rapor oluşturma hizmetlerini eksiksiz ve güvenilir bir şekilde gerçekleştirir.

WhatsApp