يصف المعيار EN 13544-2، وهو معيار أوروبي، ميزات السلامة والأداء الأساسية وطرق اختبار نظام الأنابيب وتركيبات معدات العلاج التنفسي. تم نشر هذا المعيار في بلدنا من قبل معهد المعايير التركي (TSE) تحت العنوان التالي: TS EN 13544-2+A1 أجهزة العلاج التنفسي - الجزء 2: نظام الأنابيب والتجهيزات. تم نشر معيار ISO/DIS 17256 لمعدات التخدير والجهاز التنفسي - أنابيب وموصلات العلاج التنفسي لاحقًا من قبل المنظمة الدولية للتوحيد القياسي (ISO) لنفس المتطلبات.
تحدد هذه المواصفة القياسية الأوروبية متطلبات أنظمة الإرذاذ المستخدمة لتوصيل الأدوية المحضرة في شكل رذاذ إلى البشر من خلال الجهاز التنفسي. على سبيل المثال، تشمل هذه المواصفة القياسية الضواغط وأنظمة خطوط الأنابيب والأسطوانات وأجهزة الموجات فوق الصوتية والأغشية أو البخاخات التي تعمل بالكهرباء أو البخاخات التي يتم تشغيلها يدويًا. يستخدم هذا النوع من المعدات الطبية لأغراض العلاج في المساكن وسيارات الإسعاف والمستشفيات ومؤسسات الرعاية الصحية. يتضمن المعيار المعني أيضًا التركيبات وأنظمة الأنابيب المستخدمة مع هذا الجهاز.
تم تحديد متطلبات البخاخات ذات وظيفة الترطيب في معيار EN ISO 8185. لا يغطي معيار EN 13544-2 البخاخات المعبأة مسبقًا بمعدات طبية محددة.
باختصار، يصف معيار EN 13544-2 متطلبات مكونات مثل الأسطوانات والحلمات والوصلات الملولبة المستخدمة مع أجهزة العلاج بالغازات القابلة للاستنشاق. تُستخدم هذه الأسطوانات بشكل أساسي مع الأكسجين أو الهواء أو خليط منهما. يتضمن المعيار مواصفات فنية تهدف إلى ضمان إمكانية استبدال أجهزة العلاج التنفسي، مما يُمكّن المرضى من تلقي علاج مستمر في جميع الحالات السريرية.
في نطاق خدمات المختبرات، توفر مؤسستنا أيضًا خدمات اختبار السلامة والأداء الأساسية لنظام الأنابيب والتجهيزات الخاصة بمعدات معالجة الجهاز التنفسي EN 13544-2 للشركات.
يمكنك أن تطلب منا ملء النموذج الخاص بنا للحصول على موعد ، أو للحصول على معلومات أكثر تفصيلاً أو لطلب تقييم.
