يصف معيار ISO 80601-2-72 الذي طورته المنظمة الدولية للمعايير (ISO) ميزات السلامة والأداء الأساسية وطرق اختبار أجهزة التنفس الصناعي المستخدمة أثناء رعاية المرضى في المنزل. تم نشر هذا المعيار في بلدنا من قبل معهد المعايير التركي (TSE) تحت العنوان التالي: TS EN ISO 80601-2-72 المعدات الطبية الكهربائية - الجزء 2-72: ميزات محددة للسلامة الأساسية والأداء الضروري لأجهزة التنفس الصناعي الرعاية المنزلية للمرضى المعتمدين على أجهزة التنفس الصناعي.
تتضمن هذه المواصفة القياسية معايير السلامة والأداء الأساسية لجهاز التنفس الصناعي المستخدم للأغراض الطبية وملحقاته. قد تكون أجهزة التهوية هذه مصممة للاستخدام في بيئة الرعاية الصحية المنزلية، أو قد تكون مخصصة للاستخدام من قبل مشغل محترف، أو قد تكون مصممة للاستخدام في المرضى الذين يعتمدون على التهوية الميكانيكية لدعم حياتهم.
يغطي معيار ISO 80601-2-72 أيضًا الملحقات التي تنوي الشركة المصنعة توصيلها بنظام التنفس الصناعي أو بجهاز التنفس الصناعي حيث قد تؤثر خصائص هذه الملحقات على السلامة الأساسية أو الأداء الأساسي لجهاز التنفس الصناعي. على سبيل المثال، أنابيب التنفس، والتجهيزات، ومصائد المياه، وصمام الزفير، وأجهزة الترطيب، وفلتر نظام التنفس، وإمدادات الطاقة الكهربائية الخارجية، ونظام الإنذار الموزع.
تعد هذه المواصفة القياسية معيارًا دوليًا محددًا في سلسلة معايير IEC 60601‑1 وISO/IEC 80601.
يمكن أيضًا استخدام أجهزة التنفس الصناعي التي تقع ضمن نطاق هذا المعيار للمرضى الذين لا يعتمدون على دعم جهاز التنفس الصناعي. في بيئة الرعاية الصحية المنزلية، غالبًا ما تكون القدرة على تشغيل جهاز التنفس الصناعي غير موثوقة. تُستخدم هذه الأنواع من أجهزة التهوية أيضًا في تطبيقات الرعاية غير الحرجة لمؤسسات الرعاية الصحية المهنية.
كما توفر منظمتنا للشركات خدمات المختبرات، بما في ذلك اختبار معيار ISO 80601-2-72، وخدمات اختبار السلامة والأداء الأساسية لأجهزة التنفس الصناعي المستخدمة في رعاية المرضى في المنزل.
يمكنك أن تطلب منا ملء النموذج الخاص بنا للحصول على موعد ، أو للحصول على معلومات أكثر تفصيلاً أو لطلب تقييم.
