يصف معيار ISO 10651-6 ، الذي طورته منظمة المعايير الدولية (ISO) ، خصائص السلامة والأداء وطرق اختبار أجهزة الدعم التنفسي المستخدمة في رعاية المرضى في المنزل. تم نشر هذا المعيار أيضًا في بلدنا من قبل معهد المعايير التركية (TSE) بالعنوان التالي: TS EN ISO 10651-6 مراوح الرئة للاستخدام الطبي - ميزات محددة للسلامة الأساسية والأداء المطلوب - الجزء 6: أجهزة دعم الجهاز التنفسي لـ رعاية المرضى في المنزل.
يحدد هذا المعيار متطلبات السلامة والأداء الأساسية لأجهزة دعم التنفس (أجهزة التنفس الاصطناعي) المصممة للاستخدام المنزلي. الأجهزة المشمولة بهذا المعيار مناسبة عمومًا للاستخدام المنزلي، وليست مخصصة للاستخدام في المستشفيات أو مرافق الرعاية الصحية. يُقصد بهذا المعيار استخدامه بالتزامن مع معيار IEC 60601-1. يحل معيار ISO 10651-6 محل متطلبات معيار IEC 60601-1 ويلغيها. يُعد معيار IEC 60601-1 المعيار الأساسي لسلامة جميع المعدات الكهربائية الطبية المستخدمة من قبل أو تحت إشراف كوادر مؤهلة في المرافق الطبية العامة ومرافق رعاية المرضى. كما يتضمن متطلبات محددة لضمان السلامة.
تم تضمين متطلبات جهاز التنفس المصمم لتطبيقات التخدير في معيار ISO 8835-5.
بعض المعايير التي يتم الرجوع إليها بشكل معياري والتي لا غنى عنها لتنفيذ معيار ISO 10651-6 هي: ISO 32 ، ISO 4135 ، ISO 5356-1 ، ISO 5356-2 ، ISO 5359 ، ISO 5362 ، ISO 5367 ، ISO 7396-1 و ISO 14937 و ISO 15001 و ISO 15223 و IEC 60079-4.
كما يتم توفير خدمات اختبار السلامة والأداء ISO 10651-6 لأجهزة الدعم التنفسي المستخدمة في رعاية المرضى المنزليين للشركات من خلال مؤسستنا في نطاق خدمات المختبرات.
يمكنك أن تطلب منا ملء النموذج الخاص بنا للحصول على موعد ، أو للحصول على معلومات أكثر تفصيلاً أو لطلب تقييم.
