يصف معيار EN 60601-1 ، الذي طورته اللجنة الكهروتقنية الدولية (IEC) ، وهي منظمة تابعة لمنظمة المعايير الدولية (ISO) ، خصائص السلامة والأداء الأساسية وطرق اختبار المعدات الطبية الكهربائية. تم نشر هذا المعيار أيضًا في بلدنا من قبل معهد المعايير التركي (TSE) بالعنوان التالي: TS EN 60601-1 المعدات الطبية الكهربائية - الجزء 1: القواعد العامة للسلامة الأساسية والأداء المطلوب.
يجب أن يلتزم المصنعون الذين ينتجون معدات كهربائية طبية ويرغبون في دخول السوق الأوروبية بتوجيهات الأجهزة الطبية الحالية. تغطي توجيهات الأجهزة الطبية المذكورة أعلاه المتطلبات الأساسية التي يجب أن تتوافق مع المعايير المنسقة. تلزم هذه اللائحة القانونية جميع مصنعي المعدات الطبية الكهربائية بفهم وتلبية متطلبات معيار EN 60601.
سلسلة المعايير EN 60601 هي مجموعة من المعايير التي تغطي السلامة والأداء الأساسي والتوافق الكهرومغناطيسي للمعدات والأنظمة الطبية الكهربائية. إنه مكافئ تقنيًا للمعيار الدولي IEC 60601 ويتكون من أكثر من سبعين معيارًا.
يتضمن معيار EN 60601-1 معايير السلامة الأساسية والأداء الأساسي لجميع المعدات الطبية الكهربائية. يعتبر معيار EN 60601-2 معايير خاصة ويحتوي على متطلبات لمجموعات منتجات معينة. ينطبق معيار EN 60601-1 على جميع المعدات والأنظمة الطبية الكهربائية.
يتضمن المعيار المعني مجموعة واسعة من المعدات الطبية. المعدات الجراحية عالية التردد ، وأجهزة تنظيم ضربات القلب ، وأجهزة مراقبة المرضى ، وأجهزة الموجات فوق الصوتية العلاجية والتشخيصية ، والليزر الطبي ، وأجهزة التنفس الصناعي للمرضى ، وحاضنات الأطفال والسخانات ضمن نطاق هذا المعيار. يتطلب الاختبار الذي يوضح التوافق مع هذه المواصفة القياسية فهماً مفصلاً للمتطلبات ، إلى جانب معدات اختبار محددة.
كما توفر منظمتنا للشركات خدمات اختبار السلامة والأداء الأساسية للمعدات الطبية الكهربائية وفقًا للمعيار EN 60601-1، كجزء من خدمات المختبر لدينا .
يمكنك أن تطلب منا ملء النموذج الخاص بنا للحصول على موعد ، أو للحصول على معلومات أكثر تفصيلاً أو لطلب تقييم.
