يصف معيار ISO 10993-2 ، الذي طورته منظمة المعايير الدولية (ISO) ، الشروط وطرق الاختبار اللازمة لرعاية الحيوان أثناء التقييم البيولوجي للمعدات الطبية. تم نشر هذا المعيار أيضًا في بلدنا من قبل معهد المعايير التركي (TSE) بالعنوان التالي: TS EN ISO 10993-2 التقييم البيولوجي للأجهزة الطبية - الجزء 2: متطلبات الرفق بالحيوان.
هذا المعيار مخصص لأولئك الذين يستخدمون ، ويفوضون ، ويصممون ويقيمون البيانات من الاختبارات على الحيوانات لتقييم التوافق الحيوي للأجهزة أو المواد الطبية المعدة للاستخدام في الأجهزة الطبية. تحدد هذه المواصفة القياسية الحد الأدنى من المتطلبات لضمان استيفاء الشروط المناسبة لرفاهية الحيوانات المستخدمة في الاختبارات لتقييم التوافق الحيوي للمواد المستخدمة في الأجهزة الطبية.
يقدم معيار ISO 10993-2 أيضًا توصيات تهدف إلى زيادة تقليل العدد الإجمالي للحيوانات المستخدمة ، وتحسين طرق الاختبار لتجنب أو القضاء على الألم والضيق للحيوانات ، واستبدال الاختبارات على الحيوانات باختبارات أخرى صالحة علميًا. باختصار ، يتطلب تجنب التجارب على الحيوانات قدر الإمكان.
يتضمن هذا المعيار اختبارات على الحيوانات الفقارية الحية بخلاف البشر لتحديد التوافق الحيوي للمواد أو الأجهزة الطبية.
بشكل عام، تهدف سلسلة معايير ISO 10993 إلى تشجيع الاستخدام الأمثل للاختبارات غير الحيوانية ذات الأسس العلمية السليمة، والسماح بإجراء الاختبارات على الحيوانات لتقييم الخصائص البيولوجية للمواد المستخدمة في الأجهزة الطبية، وذلك من خلال دعم البحث العلمي. ويتمثل الهدف الرئيسي في ضمان تطبيق أساليب اختبار إنسانية، والتحقق من صحة اختبارات السلامة علميًا، والحد من الألم والمعاناة لتحسين رفاهية الحيوانات المستخدمة.
توفر منظمتنا أيضًا الشروط اللازمة وخدمات الاختبار لرعاية الحيوان أثناء التقييم البيولوجي للمعدات الطبية ISO 10993-2 في نطاق خدمات المختبر.
يمكنك أن تطلب منا ملء النموذج الخاص بنا للحصول على موعد ، أو للحصول على معلومات أكثر تفصيلاً أو لطلب تقييم.
