يصف معيار ISO 80369-1 الذي طورته المنظمة الدولية للمعايير (ISO) خصائص السلامة والأداء وطرق اختبار تركيبات القسطرة الصغيرة المستخدمة للسوائل والغازات في خدمات الرعاية الصحية المختلفة. تم نشر هذا المعيار في بلدنا من قبل معهد المعايير التركي (TSE) بالعنوان التالي: TS EN ISO 80369-1 تجهيزات القسطرة الصغيرة للسوائل والغازات في تطبيقات الرعاية الصحية - الجزء 1: المتطلبات العامة.
تصف هذه المواصفة القياسية المتطلبات العامة للمثبتات ذات التجويف الصغير التي تحمل السوائل أو الغازات في تطبيقات الرعاية الصحية. تُستخدم هذه المثبتات ذات الفتحات الصغيرة في الأجهزة الطبية أو الملحقات المخصصة للاستخدام على المريض. كما يصف أيضًا مناطق الرعاية الصحية حيث من المقرر استخدام هذه المثبتات ذات الفتحات الصغيرة. تشمل مجالات الرعاية الصحية الرئيسية، على سبيل المثال لا الحصر: الجهاز التنفسي والغازات الدافعة، والتغذية الأنبوبية، والعصبية وداخل الأوعية الدموية أو تحت الجلد.
يوفر معيار ISO 80369-1 طريقة لتقييم الخصائص غير القابلة للتوصيل للمثبتات ذات التجويف الصغير، اعتمادًا على تصميمها وحجمها في القطر الداخلي، من أجل تقليل مخاطر سوء التوصيل بين الأجهزة الطبية أو بين الملحقات لتطبيقات مختلفة. .
ومع ذلك، لا تتضمن هذه المواصفة القياسية متطلبات الأجهزة الطبية أو الملحقات التي تستخدم أدوات التثبيت ذات الفتحات الصغيرة. تم تضمين هذه المتطلبات على وجه التحديد في المعايير الدولية لبعض الأجهزة أو الملحقات الطبية.
صُممت أدوات التثبيت المحددة في سلسلة معايير ISO 80369 للاستخدام في التطبيقات المحددة فقط. إن استخدام هذه الأدوات في تطبيقات أخرى يزيد من خطر حدوث وصلة خطرة ومعيبة.
في نطاق الخدمات المخبرية، توفر مؤسستنا أيضًا خدمات اختبار السلامة والأداء للشركات لتركيبات القسطرة الصغيرة المستخدمة للسوائل والغازات في خدمات الرعاية الصحية المختلفة، وفقًا للمعيار ISO 80369-1.
يمكنك أن تطلب منا ملء النموذج الخاص بنا للحصول على موعد ، أو للحصول على معلومات أكثر تفصيلاً أو لطلب تقييم.
