يصف معيار ISO 80601-2-74 ، الذي طورته منظمة المعايير الدولية (ISO) ، متطلبات وطرق اختبار معينة لسلامة وأداء معدات المرطب التنفسي. تم نشر هذا المعيار أيضًا في بلدنا من قبل معهد المعايير التركية (TSE) بالعنوان التالي: TS EN ISO 80601-2-74 المعدات الطبية الكهربائية - الجزء 2-74: متطلبات معينة للسلامة الأساسية والأداء الضروري للجهاز التنفسي معدات المرطب. حلت هذه المواصفة القياسية محل معيار TS EN ISO 8185 الذي تم إلغاؤه.
يشار إلى المعيار المعني بجهاز الترطيب ، وهو نظام طبي مع ملحقاته من أجل سلامته الأساسية وأدائه الأساسي. تنطبق هذه المواصفة أيضًا على الملحقات المخصصة لتوصيلها بجهاز ترطيب الهواء. قد تؤثر خصائص هذه الملحقات على السلامة الأساسية أو الأداء الأساسي لجهاز الترطيب. على سبيل المثال ، أنابيب التنفس المسخنة أو المعدات المصممة للتحكم في أنابيب التنفس المسخنة. أنابيب التنفس المسخنة وأجهزة التحكم هي أجهزة طبية وتخضع لمتطلبات المواصفة القياسية IEC 60601‑1. يحدد معيار ISO 5367 متطلبات السلامة والأداء الأخرى لأنابيب التنفس.
إذا تم دمج جهاز ترطيب الهواء في معدات طبية أخرى ، فإن متطلبات تلك المعدات تنطبق أيضاً على جهاز الترطيب. على سبيل المثال، جهاز ترطيب هواء مُسخّن مُضاف إلى جهاز تنفس صناعي للعناية المركزة يتوافق مع معيار ISO 80601-2-12.
لا تغطي المتطلبات المحددة في هذا المستند المخاطر في الوظيفة الفسيولوجية المقصودة للأجهزة الطبية أو الأنظمة الطبية التي يغطيها معيار ISO 80601-2-74 ، باستثناء معيار IEC 60601-1.
باختصار ، الغرض من معيار ISO 80601-2-74 هو تحديد متطلبات السلامة الأساسية والأداء الأساسي لجهاز الترطيب وملحقاته. يجب أن يكون الجمع بين جهاز الترطيب والملحقات آمنًا بدرجة كافية ، لذلك يتم تضمين الملحقات أيضًا في المعيار.
توفر مؤسستنا أيضًا خدمات اختبار لسلامة وأداء معدات ترطيب الجهاز التنفسي ISO 80601-2-74 للشركات التي تدخل في نطاق خدمات المختبرات.
يمكنك أن تطلب منا ملء النموذج الخاص بنا للحصول على موعد ، أو للحصول على معلومات أكثر تفصيلاً أو لطلب تقييم.
