TS EN 60601-1-8 المعدات الطبية الكهربائية - الجزء 1-8: المتطلبات العامة للسلامة الأساسية والأداء المطلوب - المعيار الإضافي: المتطلبات العامة والتجارب والمبادئ التوجيهية للمعدات الطبية الكهربائية وأنظمة التحذير في الأنظمة الطبية الكهربائية

TS EN 60601-1-8 المعدات الطبية الكهربائية - الجزء 1-8: المتطلبات العامة للسلامة الأساسية والأداء المطلوب - المعيار الإضافي: المتطلبات العامة والتجارب والمبادئ التوجيهية للمعدات الطبية الكهربائية وأنظمة التحذير في الأنظمة الطبية الكهربائية

يصف معيار EN 60601-1-8 ، الذي طورته اللجنة الكهروتقنية الدولية (IEC) ، إحدى الشركات التابعة لمنظمة المعايير الدولية (ISO) ، خصائص السلامة والأداء الأساسية وطرق اختبار أنظمة الإنذار في المعدات الطبية الكهربائية. تم نشر هذا المعيار في بلدنا من قبل معهد المعايير التركية (TSE) بالعنوان التالي: TS EN 60601-1-8 المعدات الطبية الكهربائية - الجزء 1-8: المتطلبات العامة للسلامة الأساسية والأداء المطلوب - المعيار الإضافي: المعدات الطبية الكهربائية والطبية الكهربائية المتطلبات العامة والاختبارات والإرشادات لأنظمة الإنذار في الأنظمة.

TS EN 60601-1-8 المعدات الطبية الكهربائية - الجزء 1-8: المتطلبات العامة للسلامة الأساسية والأداء المطلوب - المعيار الإضافي: المتطلبات العامة والتجارب والمبادئ التوجيهية للمعدات الطبية الكهربائية وأنظمة التحذير في الأنظمة الطبية الكهربائية

حل هذا المعيار محل المعايير التالية:

  • ISO 9703-1 إشارات الإنذار لأجهزة التخدير والعلاج التنفسي - الجزء 1: إشارات التنبيه المرئية
  • ISO 9703-2 إشارات الإنذار لأجهزة التخدير والعلاج التنفسي - الجزء 2: إشارات الإنذار السمعي
  • ISO 9703-3 إشارات الإنذار لأجهزة التخدير والعلاج التنفسي - الجزء 3: إرشادات حول تنفيذ أجهزة الإنذار

يحتوي EN 60601-1-8 على متطلبات أنظمة الإنذار وإشارات الإنذار في المعدات الطبية الكهربائية والأنظمة الطبية ، ويوفر إرشادات بشأن تنفيذ أنظمة الإنذار.

بشكل أساسي ، تعتبر سلسلة المعايير EN 60601 معايير ضمان وتصف متطلبات السلامة للمعدات مثل:

  • مجموعة فرعية من المعدات الطبية الكهربائية ، مثل المعدات الإشعاعية
  • لم يتم تناول المعدات الطبية الكهربائية بشكل كامل في المعايير العامة

لا يغطي معيار EN 60601-1-8 مثل هذه المواقف:

  • Hما إذا كانت أي معدات طبية كهربائية أو نظام طبي كهربائي يحتاج إلى أنظمة إنذار
  • الاستثناءات التي تطلق حالة إنذار
  • تخصيص الأولويات لحالة إنذار محددة
  • أدوات لتوليد إشارات الإنذار

توفر منظمتنا أيضًا خدمات اختبار السلامة والأداء الأساسية لأنظمة الإنذار في المعدات الطبية الكهربائية EN 60601-1-8 ضمن نطاق خدمات المختبرات للمؤسسات.

واتس اب