يصف معيار ISO 80601-2-55 ، الذي طورته منظمة المعايير الدولية (ISO) ، خصائص السلامة والأداء الأساسية وطرق اختبار أجهزة مراقبة الغازات التنفسية. تم نشر هذا المعيار في بلدنا من قبل معهد المعايير التركية (TSE) بالعنوان التالي: TS EN ISO 80601-2-55 المعدات الطبية الكهربائية - الجزء 2-55: بعض الميزات المتعلقة بالسلامة الأساسية والأداء المطلوب لأجهزة مراقبة الغازات التنفسية. أساس هذا المعيار هو معيار BS EN 21647 الذي طوره معهد المعايير البريطاني (BSI).
يصف معيار ISO 80601-2-55 متطلبات محددة للسلامة الأساسية والأداء الضروري لجهاز مراقبة غازات التنفس، الذي يُعتبر جهازًا طبيًا ومصممًا للاستخدام المستمر مع المريض. ويحدد هذا المعيار بشكل أساسي متطلبات مراقبة غازات التخدير، ومراقبة ثاني أكسيد الكربون، ومراقبة الأكسجين. ويمكن أن يكون جهاز مراقبة غازات التنفس جهازًا قائمًا بذاته أو مُدمجًا في أجهزة أخرى، مثل محطة عمل التخدير أو جهاز التنفس الصناعي.
لا تنطبق هذه المواصفة القياسية على جهاز مراقبة غاز التنفس المخصص للاستخدام مع عوامل التخدير القابلة للاشتعال.
لا يتم تغطية المخاطر في الوظيفة الفسيولوجية المقصودة للأجهزة الطبية أو الأنظمة الطبية التي يغطيها معيار ISO 80601-2-55 بمتطلبات معينة ، باستثناء TS EN 60601-1 المعدات الطبية الكهربائية - الجزء 1: معايير القواعد العامة للسلامة الأساسية والأداء المطلوب.
باختصار ، ينطبق هذا المعيار الدولي على السلامة الأساسية والأداء الأساسي لشاشات الغاز المصممة للاستخدام في مرافق الرعاية الصحية المهنية ومراكز الطوارئ الطبية وبيئات الرعاية الصحية المنزلية.
في نطاق الخدمات المعملية ، توفر مؤسستنا أيضًا ميزات السلامة والأداء الأساسية وخدمات الاختبار لشاشات الغاز التنفسي ISO 80601-2-55 للمؤسسات.
يمكنك أن تطلب منا ملء النموذج الخاص بنا للحصول على موعد ، أو للحصول على معلومات أكثر تفصيلاً أو لطلب تقييم.
