في معيار ISO 80601-2-55 الذي طورته منظمة المعايير الدولية (ISO) ، تم شرح بعض الميزات وطرق الاختبار للسلامة الأساسية والأداء المطلوب لأجهزة مراقبة الغازات التنفسية الكهربائية. تم نشر هذا المعيار في بلدنا من قبل معهد المعايير التركية (TSE) بالعنوان التالي: TS EN ISO 80601-2-55 المعدات الطبية الكهربائية - الجزء 2-55: بعض الميزات المتعلقة بالسلامة الأساسية والأداء المطلوب لأجهزة مراقبة الغازات التنفسية. تحل هذه المواصفة القياسية محل معيار TS EN ISO 21647 الذي تم إلغاؤه.
تصف هذه المواصفة القياسية المتطلبات المحددة للسلامة الأساسية والأداء الأساسي لجهاز مراقبة غاز التنفس ، وهي معدات تهدف إلى التشغيل المستمر للاستخدام مع المريض التالي. تحدد هذه المواصفة القياسية متطلبات: مراقبة غاز التخدير ومراقبة ثاني أكسيد الكربون ومراقبة الأكسجين.
يمكن أن يكون جهاز مراقبة غاز التنفس عبارة عن معدات قائمة بذاتها أو مدمجة في معدات أخرى كمحطة عمل تخدير أو جهاز تهوية. لا تنطبق هذه المواصفة القياسية على جهاز مراقبة غاز التنفس المخصص للاستخدام مع عوامل التخدير القابلة للاشتعال.
لا يتم تغطية المخاطر في الوظيفة الفيزيولوجية المقصودة للأجهزة الطبية أو الأنظمة الطبية التي يغطيها معيار ISO 80601-2-55 بمتطلبات معينة في معيار IEC 60601.
الغرض من هذه المواصفة القياسية هو وصف متطلبات السلامة الأساسية والأداء الأساسي للمعدات الطبية.
العديد من المعايير ذات المرجع المعياري في تنفيذ معيار ISO 80601-2-55 هي: IEC 60601 1 ، IEC 60601‐1‐2 ، IEC 60601‐1‐6 ، IEC 60601‐1‐8 ، ISO 7000 ، ISO 7010 ، ISO 14937 ، ISO 15223-1 و ISO 17664 و ISO 80369.
في نطاق خدمات المختبر ، توفر مؤسستنا أيضًا خدمات اختبار للسلامة الأساسية والأداء المطلوب لأجهزة مراقبة الغازات التنفسية الكهربائية في معيار ISO 80601-2-55.
يمكنك أن تطلب منا ملء النموذج الخاص بنا للحصول على موعد ، أو للحصول على معلومات أكثر تفصيلاً أو لطلب تقييم.
