يصف معيار EN IEC 60601-2-31 ، الذي طورته اللجنة الكهروتقنية الدولية (IEC) ، إحدى الشركات التابعة لمنظمة المعايير الدولية (ISO) ، ميزات وطرق اختبار سلامة وأداء أجهزة تنظيم ضربات القلب الخارجية المزودة بمصدر طاقة داخلي. تم نشر هذا المعيار في بلدنا من قبل معهد المعايير التركي (TSE) بالعنوان التالي: TS EN IEC 60601-2-31 المعدات الطبية الكهربائية - الجزء 2-31: ميزات محددة للسلامة الأساسية والأداء المطلوب لأجهزة تنظيم ضربات القلب الخارجية المزودة بمصدر طاقة داخلي.
تحدد هذه المواصفة القياسية متطلبات السلامة والأداء الأساسية لأجهزة ضبط نبضات القلب الخارجية التي تعمل بمصدر طاقة كهربائية داخلي. يوفر الحد الأدنى من متطلبات السلامة الموضحة في هذه المواصفة القياسية مستوى عمليًا من الأمان في تشغيل أجهزة ضبط نبضات القلب الخارجية المزودة بمصدر طاقة داخلي. ومع ذلك ، لا تغطي هذه المواصفة القياسية الأخطار الكامنة في الوظيفة الفسيولوجية المقصودة للمعدات الطبية المشمولة. بالإضافة إلى ذلك ، لا تغطي هذه المواصفة القياسية الأجزاء القابلة للزرع من المعدات الطبية القابلة للتطبيق بشكل فعال وأجهزة تنظيم ضربات القلب الخارجية المتصلة بشكل مباشر أو غير مباشر.
التغييرات الرئيسية التي تم إجراؤها في المراجعة الأخيرة للمعيار المذكور هي كما يلي:
كما تقدم منظمتنا خدمات اختبار السلامة والأداء لأجهزة تنظيم ضربات القلب الخارجية المزودة بمصادر طاقة داخلية ( EN IEC 60601-2-31) للشركات كجزء من خدمات المختبر لدينا .
يمكنك أن تطلب منا ملء النموذج الخاص بنا للحصول على موعد ، أو للحصول على معلومات أكثر تفصيلاً أو لطلب تقييم.
