TS EN ISO 8536-1 معدات التسريب للاستخدام الطبي - الجزء 1: زجاجات التسريب الزجاجية

TS EN ISO 8536-1 معدات التسريب للاستخدام الطبي - الجزء 1: زجاجات التسريب الزجاجية

يصف معيار ISO 8536-1 ، الذي طورته منظمة المعايير الدولية (ISO) ، خصائص وطرق اختبار قوارير التسريب الزجاجية للاستخدام الطبي. تم نشر هذا المعيار أيضًا في بلدنا من قبل معهد المعايير التركية (TSE) بالعنوان التالي: TS EN ISO 8536-1 معدات التسريب للاستخدام الطبي - الجزء 1: زجاجات التسريب الزجاجية.

TS EN ISO 8536-1 معدات التسريب للاستخدام الطبي - الجزء 1: زجاجات التسريب الزجاجية

تصف هذه المواصفة القياسية أبعاد وأداء ومتطلبات قوارير التسريب الزجاجية اللازمة لضمان قابلية التبادل الوظيفي. تنطبق هذه المواصفة القياسية فقط على زجاجات التسريب التي تستخدم لمرة واحدة.

زجاجات التسريب هي مواد التعبئة الأولية المستخدمة عمومًا لتخزين وتخزين محاليل التسريب حتى يتم إعطاؤها للمريض. هناك اتصال مباشر بين محلول التسريب ومكونات الوعاء الأساسي. بالنظر إلى هذا الموقف وأوقات التخزين الطويلة ، يجب تجنب التفاعلات الممكنة لضمان سلامة المريض. من أجل تحقيق ذلك ، يجب تطبيق شروط خاصة وطرق اختبار للاختيار الصحيح لمواد التغليف الأولية ، واختيار تصميم التعبئة والتغليف المناسب ، واختبار أنظمة الحاويات الفردية.

فيما يلي عدة معايير يتم الاستناد إليها بشكل معياري ولا غنى عنها لتنفيذ معيار ISO 8536-1 :

  • TS 905 ISO 719 Glass - مقاومة التحلل المائي لجزيئات الزجاج عند 98 درجة - طريقة الاختبار والتصنيف
  • TS 766 ISO 720 Glass - مقاومة التحلل المائي لجزيئات الزجاج عند 121 درجة - طريقة الاختبار والتصنيف
  • الأواني الزجاجية TS ISO 4802-1 - قوة التحلل المائي لسطح الحاويات الزجاجية - الجزء 1: التحديد والتصنيف بواسطة طريقة المعايرة
  • الأواني الزجاجية TS ISO 4802-2 - قوة التحلل المائي للسطح الداخلي للأوعية الزجاجية - الجزء 2: التحديد والتصنيف حسب مقياس طيف اللهب

توفر منظمتنا أيضًا خدمات اختبار زجاجات التسريب الزجاجية ISO 8536-1 للاستخدام الطبي ، في نطاق خدمات المختبر.

واتس اب