في معيار TS EN 60601-2-19 الذي نشرته اللجنة الكهروتقنية الدولية (IEC) ، يتم شرح ميزات السلامة والأداء الأساسية وطرق اختبار حاضنات الأطفال. تم نشر هذا المعيار أيضًا في بلدنا من قبل معهد المعايير التركية (TSE) بالعنوان التالي: TS EN 60601-2-19 المعدات الطبية الكهربائية - الجزء 2-19: ميزات محددة للسلامة الأساسية والأداء المطلوب لحاضنات الأطفال .
توفر متطلبات السلامة الدنيا الموضحة في هذه المواصفة القياسية مستوى عمليًا من الأمان في تشغيل معدات حاضنات الرضع (حاضنات الرضع). هذا المعيار المحدد هو معيار مكمل لمعيار IEC 60601-1. في هذه المواصفة القياسية ، تتبع المتطلبات مواصفات الاختبارات ذات الصلة. يوفر الملحق القياسي (الملحق AA) إرشادات عامة وأساسًا منطقيًا لمتطلبات هذه المواصفة القياسية. إن معرفة أسباب هذه المتطلبات لا يسهل فقط التنفيذ السليم لهذا المعيار ، ولكن أيضًا يسرع أي مراجعة ضرورية نتيجة للتغييرات في الممارسة السريرية أو التقدم في التكنولوجيا بمرور الوقت.
يحدد المعيار الخاص TS EN 60601-2-19 متطلبات السلامة لحاضنات الأطفال ولا ينطبق على المعدات التالية:
الغرض من هذه المواصفة القياسية هو تحديد متطلبات السلامة الأساسية والأداء الأساسي لحاضنات الأطفال التي تقلل من المخاطر التي يتعرض لها المريض والمشغل ، وتوفير طرق اختبار يمكن من خلالها التحقق من الامتثال لهذه المتطلبات.
المعيارين المشار إليهما معياريًا في تنفيذ هذا المعيار ولا غنى عنهما لتطبيقه هما: IEC 60601-1-2 و IEC 60601-1-10.
توفر منظمتنا أيضًا خدمات اختبار السلامة والأداء الأساسية لحاضنات الأطفال ISO 60601-2-19 للشركات التي تدخل في نطاق خدمات المختبرات.
يمكنك أن تطلب منا ملء النموذج الخاص بنا للحصول على موعد ، أو للحصول على معلومات أكثر تفصيلاً أو لطلب تقييم.
