يصف معيار ISO 80369-7 الذي طورته المنظمة الدولية للتوحيد القياسي (ISO) خصائص وطرق اختبار أدوات التثبيت المستخدمة في التطبيقات الوريدية أو تحت الجلد. تم نشر هذا المعيار في بلدنا من قبل معهد المعايير التركي (TSE) تحت العنوان التالي: TS EN ISO 80369-7 تركيبات ذات قطر صغير للسوائل والغازات في تطبيقات الرعاية الصحية - الجزء 7: تركيبات للتطبيقات داخل الأوعية أو تحت الجلد. يحل هذا المعيار محل معيار TS 3521-1 EN 20594-1 الملغي.
يصف المعيار المعني متطلبات التصميم والأداء الوظيفي للموصلات صغيرة التجويف المخصصة للاستخدام في التوصيلات في التطبيقات الوريدية أو التطبيقات تحت الجلد للأجهزة الطبية وملحقاتها. على سبيل المثال، المحاقن والإبر تحت الجلد، والتركيبات المنزلقة للذكور والإناث، والقنيات الوريدية المزودة بتركيبات قفل اللوير مشمولة في هذا المعيار. تم تصميم تركيب Luer في الأصل للاستخدام عند ضغوط تصل إلى 300 كيلو باسكال.
لا يحدد معيار ISO 80369-7 متطلبات الأجهزة الطبية أو الملحقات التي تستخدم هذه السحابات. وترد هذه المتطلبات في معايير دولية أخرى، خاصة بالنسبة لبعض الأجهزة أو الملحقات الطبية. لا تحدد هذه المواصفة القياسية أيضًا متطلبات الموصلات ذات الفتحات الصغيرة التالية التي تغطيها المعايير الدولية الأخرى: منافذ غرفة الدم لمرشح الدم وفلتر الدم وفلتر الدم (ISO 8637 وISO 8638)، وتجهيزات غسيل الكلى وترشيح الدم وترشيح الدم (ISO 8637) والتسريب. مثبتات ثقب إغلاق النظام (ISO 8536‑4).
كما تقدم منظمتنا خدمات اختبار لموصلات التطبيقات الوريدية أو تحت الجلد وفقًا لمعيار ISO 80369-7، كجزء من خدمات المختبرات التي تقدمها للشركات .
يمكنك أن تطلب منا ملء النموذج الخاص بنا للحصول على موعد ، أو للحصول على معلومات أكثر تفصيلاً أو لطلب تقييم.
