يصف معيار ISO 81060-1، الذي وضعته المنظمة الدولية للتوحيد القياسي (ISO)، خصائص الأداء وطرق اختبار أجهزة قياس ضغط الدم المستخدمة في الإجراءات غير الجراحية . وقد نُشر هذا المعيار أيضًا في تركيا من قِبل معهد المواصفات التركي (TSE) تحت عنوان: TS EN ISO 81060-1 أجهزة قياس ضغط الدم غير الجراحية - الجزء 1: الخصائص العامة.
تحدد هذه المواصفة القياسية متطلبات مقاييس ضغط الدم غير الأوتوماتيكية وملحقاتها المستخدمة للقياس غير الجراحي لضغط الدم تحت إشراف المشغل عبر أصفاد قابلة للنفخ. تحتوي هذه المواصفة القياسية على متطلبات السلامة والأداء الأساسية ، بما في ذلك الفعالية ووضع العلامات لمقاييس ضغط الدم غير الآلية وملحقاتها ، بالإضافة إلى طرق الاختبار لتحديد دقة قياس ضغط الدم غير الباضع.
يغطي معيار ISO 81060-1 أجهزة قياس ضغط الدم غير الغازية مع عنصر استشعار الضغط وشاشة ، تستخدم مع أدوات استشعار تدفق الدم.
من المقبول أن الحد الأدنى من متطلبات السلامة المحددة في هذه المواصفة القياسية توفر مستوى عمليًا من الأمان في تشغيل مقاييس ضغط الدم غير الأوتوماتيكية (مقاييس ضغط الدم). يتم اتباع المتطلبات الواردة في المعيار بمواصفات طرق الاختبار ذات الصلة.
متطلبات أجهزة مراقبة ضغط الدم غير الغازية المزودة بشاشات تستخدم جنبًا إلى جنب مع معدات استشعار الضغط التي تعمل بالكهرباء أو غيرها من الطرق الآلية لتحديد ضغط الدم موجودة في معيار IEC 60601-2-30. يتم تضمين متطلبات أجهزة قياس ضغط الدم الغازية التي تقيس ضغط الدم مباشرة في معيار IEC 60601-2-34.
المعايير المشار إليها بشكل معياري في تنفيذ هذا المعيار والتي لا غنى عنها لتنفيذها هي: ISO 594-1 و ISO 594-2 و ISO 7010 و ISO 10993-1 و ISO 14937 و ISO 15223-1 و IEC 60601-1 .
تقدم منظمتنا أيضًا خدمات اختبار الأداء وفقًا لمعايير ISO 81060-1 لأجهزة قياس ضغط الدم غير الغازية للشركات التي تدخل في نطاق خدمات المختبرات.
يمكنك أن تطلب منا ملء النموذج الخاص بنا للحصول على موعد ، أو للحصول على معلومات أكثر تفصيلاً أو لطلب تقييم.
