TS EN ISO 27427 أجهزة التخدير والجهاز التنفسي - أنظمة ومكونات الإرذاذ (معيار TS EN 13544-1 السابق)

TS EN ISO 27427 أجهزة التخدير والجهاز التنفسي - أنظمة ومكونات الإرذاذ (معيار TS EN 13544-1 السابق)

في معيار ISO 27427 ، الذي طورته منظمة المعايير الدولية (ISO) ، تم وصف خصائص السلامة والأداء الأساسية وطرق الاختبار لأنظمة البخاخات (الأنظمة التي تقوم برش أو تبخير الرذاذ الناعم) والمكونات ، وهي التخدير ومعدات التنفس. تم نشر هذا المعيار في بلدنا من قبل معهد المعايير التركي (TSE) بالعنوان التالي: TS EN ISO 27427 أجهزة التخدير والجهاز التنفسي - أنظمة ومكونات الإرذاذ. حل هذا المعيار محل معيار TS EN 13544-1 الملغي.

TS EN ISO 27427 أجهزة التخدير والجهاز التنفسي - أنظمة ومكونات الإرذاذ (معيار TS EN 13544-1 السابق)

يصف المعيار المذكور متطلبات السلامة والأداء والاختبار لأنظمة البخاخات للأغراض العامة المصممة ليتم تشغيلها لتوصيل السوائل المستمرة أو الزفير للبشر في شكل رذاذ عبر الجهاز التنفسي. تغطي هذه المواصفة القياسية ، على سبيل المثال ، الضواغط وأنظمة خطوط الأنابيب والأسطوانات وأجهزة البخاخات التي تعمل بالغاز والتي يمكن تشغيلها بواسطتها ، وأجهزة البخاخات التي تعمل بالكهرباء مثل الأقراص الدوارة أو الشبكة النشطة أو السلبية المهتزة أو الأجهزة الشعرية أو البخاخات التي تعمل يدويًا.

ومع ذلك ، لا تنطبق هذه المواصفة القياسية على الأجهزة المصممة لترسيب الأنف ، والأجهزة التي تهدف إلى توفير الترطيب من خلال توفير الماء فقط في شكل رذاذ ، ولأجهزة البخاخات الخاصة بالعقاقير مثل أجهزة الاستنشاق بالجرعات المقننة وأجهزة الاستنشاق بالسائل المقننة وأجهزة الاستنشاق بالمسحوق الجاف والمكونات.

باختصار ، الأهداف الرئيسية لمعيار ISO 27427 هي:

  • ملاءمة البخاخات للاستخدام كما هو موصوف من قبل الشركة المصنعة
  • سلامة خاصة لأجهزة البخاخات التي تعمل بالكهرباء
  • التوافق بين مواد المكونات والسائل الذي يتم صرفه
  • التوافق الحيوي لمكونات المكونات التي تتلامس مع جسم الإنسان

العديد من المعايير ذات المرجع المعياري في تطبيق هذا المعيار هي: ISO 5356-1 و ISO 5356-2 و ISO 5367 و ISO 7396-1 و ISO 9170-1 و ISO 10524-1 و ISO 10524-3.

كما تقدم منظمتنا خدمات اختبار الأداء لأنظمة البخاخات ومكوناتها، وهي معدات التخدير والتنفس، للشركات كجزء من خدمات المختبر لدينا، وفقًا لمعيار ISO 27427 .

واتس اب