يصف معيار ISO 10079-1، الذي وضعته المنظمة الدولية للتوحيد القياسي (ISO)، خصائص السلامة والأداء الأساسية وطرق اختبار أجهزة الشفط الطبي التي تعمل بالكهرباء. وقد نُشر هذا المعيار أيضًا في تركيا من قِبل معهد المواصفات التركي (TSE) تحت عنوان: TS EN ISO 10079-1 معدات الشفط الطبي - الجزء 1: معدات الشفط التي تعمل بالكهرباء.
يصف هذا المعيار متطلبات السلامة والأداء لمعدات الشفط الطبية والجراحية التي تعمل بالكهرباء. تنطبق هذه المواصفة القياسية على المعدات المستخدمة في الرعاية والعلاج في المستشفيات والمؤسسات الصحية والمنازل.
ومع ذلك ، فإن معيار ISO 10079-1 لا يغطي المعدات التالية:
يتبع هذا الجزء من معيار ISO 10079-1 المعياران التاليان:
المعايير التي يشار إليها على أنها معيارية في تطبيق هذا المعيار والتي لا غنى عنها لتنفيذها هي: ISO 3744 ، ISO 5356-1 ، ISO 7000 ، ISO 14155 ، ISO 14971 ، ISO 15223-1 ، ISO 80369 (جميع الأجزاء) ، IEC 60529 ، IEC 60601-1 ، IEC 60601-1-6 ، IEC 60601-1-11 ، IEC 60601-1-12: 2014 ، IEC / TR 60878 ، IEC 61672-1 ، IEC 62366 و EN 1041.
في نطاق خدمات المختبر ، توفر مؤسستنا أيضًا خدمات اختبار السلامة والأداء الأساسية لجهاز الشفط الطبي الذي يعمل بالكهرباء وفقًا لمعيار ISO 10079-1
يمكنك أن تطلب منا ملء النموذج الخاص بنا للحصول على موعد ، أو للحصول على معلومات أكثر تفصيلاً أو لطلب تقييم.
