يصف معيار ISO 8536-2 ، الذي طورته منظمة المعايير الدولية (ISO) ، خصائص وطرق اختبار أغطية زجاجات التسريب للاستخدام الطبي. تم نشر هذا المعيار أيضًا في بلدنا من قبل معهد المعايير التركي (TSE) بالعنوان التالي: TS EN ISO 8536-2 معدات التسريب للاستخدام الطبي - الجزء 2: أغطية زجاجات التسريب.
يصف معيار ISO 8536‑2 الشكل والأبعاد والمواد ومتطلبات الأداء وملصقات إغلاق زجاجات التسريب كما هو موضح في معيار ISO 8536-1. لا تنطبق متطلبات الأبعاد على الأغطية المطلية بالحاجز. الأغطية في هذه المواصفة القياسية للاستخدام الفردي فقط.
الغرض من هذه المواصفة القياسية هو تحديد الشكل والأبعاد والمتطلبات الخاصة بإغلاق اللدائن المصممة لزجاجات التسريب. لضمان سلامة الختم لأنظمة إغلاق الحاوية ، يجب أن تتوافق أبعاد السدادات المرنة وزجاجات التسريب والأغطية مع الأبعاد المحددة في الأجزاء ذات الصلة من معيار ISO 8536.
تعتبر مكونات التغليف الأولية المصنوعة من المواد المرنة جزءًا لا يتجزأ من المعدات الطبية. في هذا الصدد ، تنطبق ممارسات التصنيع الجيدة الحالية على تصنيع هذه المكونات.
تتأثر قوة ونقاء واستقرار وسلامة المعدات الطبية أثناء تصنيعها وتخزينها بشكل كبير بخصائص التعبئة والتغليف.
فيما يلي عدة معايير يتم الاستناد إليها بشكل معياري ولا غنى عنها لتنفيذ معيار ISO 8536-2 :
توفر منظمتنا أيضًا خدمات اختبار لأغطية زجاجات التسريب الطبي ISO 8536-2 ضمن نطاق خدمات المختبر.
يمكنك أن تطلب منا ملء النموذج الخاص بنا للحصول على موعد ، أو للحصول على معلومات أكثر تفصيلاً أو لطلب تقييم.
