TS EN 80001-1 تطبيق إدارة المخاطر لشبكات تكنولوجيا المعلومات المتعلقة بالأجهزة الطبية - الجزء 1: الأدوار والمسؤوليات والأنشطة

TS EN 80001-1 تطبيق إدارة المخاطر لشبكات تكنولوجيا المعلومات المتعلقة بالأجهزة الطبية - الجزء 1: الأدوار والمسؤوليات والأنشطة

يصف معيار EN 80001-1 ، الذي طورته اللجنة الكهروتقنية الدولية (IEC) ، وهي منظمة تابعة لمنظمة المعايير الدولية (ISO) ، معايير إدارة المخاطر لشبكات الكمبيوتر المتعلقة باستخدام الأجهزة الطبية. تم نشر هذا المعيار أيضًا في بلدنا من قبل معهد المعايير التركية (TSE) بالعنوان التالي: TS EN 80001-1: تنفيذ إدارة المخاطر لشبكات تكنولوجيا المعلومات المتعلقة بالأجهزة الطبية - الجزء 1: الأدوار والمسؤوليات والأنشطة.

TS EN 80001-1 تطبيق إدارة المخاطر لشبكات تكنولوجيا المعلومات المتعلقة بالأجهزة الطبية - الجزء 1: الأدوار والمسؤوليات والأنشطة

يحدد المعيار المذكور أعلاه الأدوار والمسؤوليات والأنشطة المطلوبة لإدارة مخاطر شبكات الكمبيوتر حيث يتم استخدام الأجهزة الطبية من أجل اكتشاف وتأمين إدراج الأجهزة الطبية في شبكات تكنولوجيا الكمبيوتر من أجل تحقيق الميزات المطلوبة مثل التشغيل البيني والكفاءة والبيانات وأمن النظام. لا يحدد هذا المعيار مستويات المخاطر المقبولة. ومع ذلك ، فهي صالحة طوال دورة حياة شبكات تكنولوجيا المعلومات التي توجد عليها الأجهزة الطبية.

يجب تنفيذ إدارة المخاطر لمعالجة السمات الرئيسية التالية المناسبة لشبكة تكنولوجيا المعلومات مع وجود معدات طبية عليها:

  • السلامة: تجنب الإصابة الجسدية غير المقبولة ، أو الإضرار بصحة الناس ، أو الإضرار بالممتلكات أو البيئة
  • الفعالية: القدرة على إنتاج النتيجة المرجوة للمريض والمنظمة المسؤولة
  • أمن البيانات والنظام: الحالة التشغيلية لشبكة تكنولوجيا المعلومات الطبية حيث تتم حماية أصول المعلومات بمستوى مقبول ضد تدهور السرية والنزاهة والتوافر.

أنشطة إدارة المخاطر المحددة في معيار EN 80001-1 مستمدة من معيار ISO 14971. في ملحق المعيار ، تم توضيح العلاقة بين معيار ISO 14971 والمعيار. هذا المعيار صالح بعد شراء جهاز طبي من قبل منظمة مسؤولة.

توفر مؤسستنا أيضًا معايير إدارة المخاطر وخدمات الاختبار لشبكات الكمبيوتر المتعلقة باستخدام الأجهزة الطبية TS EN 80001-1 ، في نطاق خدمات المختبر.

واتس اب