TS EN 60601-2-21 المعدات الطبية الكهربائية - الجزء 2-21: ميزات محددة للسلامة الأساسية والأداء المطلوب لتدفئة الأطفال المشعة

TS EN 60601-2-21 المعدات الطبية الكهربائية - الجزء 2-21: ميزات محددة للسلامة الأساسية والأداء المطلوب لتدفئة الأطفال المشعة

يصف معيار TS EN 60601-2-21 المنشور من قبل اللجنة الكهروتقنية الدولية (IEC) خصائص السلامة والأداء الأساسية وطرق الاختبار لمعدات تدفئة الأطفال المشعة. تم نشر هذا المعيار أيضًا في بلدنا من قبل معهد المعايير التركية (TSE) بالعنوان التالي: TS EN 60601-2-21 المعدات الطبية الكهربائية - الجزء 2-21: ميزات محددة للسلامة الأساسية والأداء المطلوب للطفل المشع تدفئة.

TS EN 60601-2-21 المعدات الطبية الكهربائية - الجزء 2-21: ميزات محددة للسلامة الأساسية والأداء المطلوب لتدفئة الأطفال المشعة

يصف هذا المعيار متطلبات السلامة لأجهزة تدفئة الأطفال المشعة. هذا المعيار المحدد هو معيار مكمل لمعيار IEC 60601-1. في هذه المواصفة القياسية ، تتبع المتطلبات مواصفات الاختبارات ذات الصلة. تمت مراجعة معيار IEC 60601 2-21 هيكليًا ليتوافق مع معيار IEC 60601-1.

يحدد المعيار الخاص TS EN 60601-2-21 متطلبات السلامة لسخانات الأطفال المشعة ولا تنطبق على المعدات التالية:

  • المعدات التي توفر الحرارة من خلال البطانيات والوسائد والأسرة في الاستخدام الطبي (معيار IEC 80601-2-35)
  • حاضنات الأطفال (معيار IEC 60601-2-19)
  • حاضنات نقل الأطفال (معيار IEC 60601-2-20)
  • معدات تصوير الأطفال (معيار IEC 60601-2-50)

الغرض من هذه المواصفة القياسية هو إنشاء متطلبات أساسية معينة للسلامة والأداء الأساسي لأجهزة تدفئة الأطفال المشعة التي تقلل من المخاطر التي يتعرض لها المريض والمشغل ، وتوفير طرق اختبار يمكن من خلالها التحقق من الامتثال لهذه المتطلبات.

المعياران اللذان يشكلان مرجعًا معياريًا في تنفيذ هذا المعيار ولا غنى عنهما لتنفيذه هما:

  • TS EN 60601-1-2 المعدات الطبية الكهربائية - الاضطرابات الكهرومغناطيسية - الميزات والاختبارات
  • TS EN 60601-1-10 المعدات الطبية الكهربائية - مواصفات لتطوير أجهزة التحكم الفسيولوجية ذات الحلقة المغلقة

كما تقدم منظمتنا خدمات اختبار السلامة والأداء الأساسية لمعدات تدفئة الأطفال الإشعاعية ISO 60601-2-21 للشركات كجزء من خدمات المختبر لدينا .

واتس اب