يصف معيار ISO 8871-2، الذي وضعته المنظمة الدولية للتوحيد القياسي (ISO)، خصائص وطرق اختبار الأجزاء المطاطية للأجهزة المستخدمة في إعطاء الأدوية أو الأمصال عن طريق الحقن، وفي العلاج الدوائي. وقد نُشر هذا المعيار أيضًا في تركيا من قِبل معهد المواصفات التركي (TSE) تحت عنوان: TS EN ISO 8871-2 الأجزاء المطاطية للاستخدام عن طريق الحقن والاستخدام الدوائي - الجزء 2: التعريف والمواصفات.
يصف هذا المعيار عمليات التقييم المطبقة على الأجزاء المرنة المستخدمة في الحاويات الصيدلانية والأجهزة الطبية لضمان هوية المنتج بين العينات التي تم تقييمها في عملية قبول اختبار المطابقة والمواد المتاحة. تعتبر اللدائن في الأساس نوعًا خاصًا من البوليمر يجمع بين اللزوجة (مقاومة السيولة) والمرونة (التشوه المرن للمادة تحت القوة).
تسمح طرق الاختبار الفيزيائية والكيميائية الموضحة في هذا الجزء من معيار ISO 8871 بتحديد الخصائص النموذجية للمواد المطاطية وتشكل الأساس للاتفاقيات بين الشركة المصنعة والمستخدم بشأن تناسق المنتج في التوريدات اللاحقة. أثناء الاختبارات ، يتم تحديد طريقة اختبار مناسبة وفقًا لنوع المطاط وتطبيقه. لا تحدد هذه المواصفة القياسية المتطلبات الأخرى للمواد المطاطية. يتم تضمين هذه في معايير المنتج ذات الصلة.
يتم تصنيع الأجزاء المرنة المحددة في معيار ISO 8871-2 من المطاط. ومع ذلك ، فإن تكوين المواد المطاطية يختلف بشكل كبير. تعتمد الفعالية والنقاء والاستقرار والاستخدام الآمن لمستحضر الدواء على الاختيار الصحيح والموافقة على الجزء المطاطي المستخدم. خلاف ذلك ، ستكون هناك آثار سلبية أثناء الإنتاج والتخزين والتطبيق.
في نطاق الخدمات المعملية ، توفر مؤسستنا أيضًا خدمات الاختبار للأجزاء المرنة من الأجهزة المستخدمة للإعطاء عن طريق الوريد (بالحقن) والعلاج الدوائي (الصيدلاني) لأدوية أو مصل ISO 8871-2 ، وليس عن طريق الفم.
يمكنك أن تطلب منا ملء النموذج الخاص بنا للحصول على موعد ، أو للحصول على معلومات أكثر تفصيلاً أو لطلب تقييم.
