يصف معيار ISO 18778 ، الذي طورته منظمة المعايير الدولية (ISO) ، ميزات وطرق اختبار أجهزة مراقبة الجهاز التنفسي لحديثي الولادة. تم نشر هذا المعيار أيضًا في بلدنا من قبل معهد المعايير التركي (TSE) بالعنوان التالي: TS EN ISO 18778 معدات التنفس - أجهزة مراقبة حديثي الولادة - ميزات محددة.
يصف هذا المعيار متطلبات السلامة والأداء الأساسي للشاشات المستخدمة لاكتشاف الأحداث التي تهدد الحياة لدى الأطفال دون سن الثالثة الذين ينامون أو يستريحون. تنطبق هذه المواصفة القياسية الدولية على الأجهزة المستخدمة في تطبيقات الرعاية المنزلية. يتم استخدام هذه الشاشات بشكل عام بدون إشراف مهني مستمر.
يغطي معيار ISO 18778 أيضًا ملحقات هذه الأجهزة ، بما في ذلك المجسات والكابلات اللازمة لتطبيق الشاشة على المريض. ومع ذلك ، فهي لا تغطي الشاشات المخصصة للاستخدام في مرافق الرعاية الصحية.
تحدد هذه المواصفة القياسية متطلبات أجهزة مراقبة الأطفال المستخدمة للتعرف على الظروف المهددة للحياة عند الطفل النائم.
يرتبط هذا المعيار بمعايير ضمان الجودة ومعايير التخصص. تشمل معايير ضمان الجودة متطلبات تقنيات ومخاطر محددة، وتُطبق على المعدات ذات الصلة، مثل الأنظمة الطبية، والتوافق الكهرومغناطيسي، والحماية من الإشعاع في أجهزة الأشعة السينية. أما معايير التخصص فتُطبق على أنواع محددة من المعدات، مثل مسرعات الإلكترونات الطبية، ومعدات الجراحة عالية التردد، وأسرّة المستشفيات.
المعايير المشار إليها بشكل معياري والتي لا غنى عنها لتنفيذ معيار ISO 18778 هي: EN 71-1 ، EN 980 ، EN 1041 ، ISO 4135 ، IEC 60601-1 ، IEC 60601-1-2 ، IEC 60529 ، IEC 60068- 2-32 ، IEC 60068-2-64 ، IEC 60079-4: 1975 ، IEC 60601-2-23 ، IEC 60601-2-27 ، ISO 7000 ، ISO 9919 و ISO 15001.
توفر منظمتنا أيضًا خدمات اختبار لأجهزة مراقبة الجهاز التنفسي لحديثي الولادة ISO 18778 للشركات التي تدخل في نطاق خدمات المختبرات.
يمكنك أن تطلب منا ملء النموذج الخاص بنا للحصول على موعد ، أو للحصول على معلومات أكثر تفصيلاً أو لطلب تقييم.
