TS EN 60601-2-25 المعدات الطبية الكهربائية - الجزء 2-25: ميزات محددة للسلامة الأساسية والأداء المطلوب لتخطيط القلب

TS EN 60601-2-25 المعدات الطبية الكهربائية - الجزء 2-25: ميزات محددة للسلامة الأساسية والأداء المطلوب لتخطيط القلب

يصف معيار TS EN 60601-2-25 ، الذي طورته اللجنة الكهروتقنية الدولية (IEC) ، وهي منظمة تابعة لمنظمة المعايير الدولية (ISO) ، ميزات وطرق اختبار سلامة وأداء أجهزة تخطيط القلب ، والتي تعد من بين الأجهزة الطبية الكهربائية. تم نشر هذا المعيار أيضًا في بلدنا من قبل معهد المعايير التركي (TSE) بالعنوان التالي: TS EN 60601-2-25 المعدات الطبية الكهربائية - الجزء 2-25: ميزات محددة للسلامة الأساسية والأداء المطلوب لتخطيط القلب.

TS EN 60601-2-25 المعدات الطبية الكهربائية - الجزء 2-25: ميزات محددة للسلامة الأساسية والأداء المطلوب لتخطيط القلب

ينطبق المعيار المذكور على السلامة الأساسية وأداء أجهزة تخطيط القلب المعدة إما بمفردها أو كجزء من نظام كهربائي طبي للحصول على تقارير مخطط كهربية القلب المستخدمة لأغراض التشخيص. يجب أن تمتثل المعدات المعدة للاستخدام في الظروف البيئية القاسية أو الخارجة عن السيطرة خارج بيئة المستشفى أو مكتب الطبيب ، مثل سيارات الإسعاف والنقل الجوي ، لهذا المعيار المحدد. يتم أيضًا تطبيق معايير إضافية خاصة بالمعدات الطبية الكهربائية لبيئات الاستخدام هذه.

المعدات التي لا تغطيها هذه المواصفة هي:

  • جزء من المعدات الكهربائية الطبية التي توفر حلقات متجهة لتخطيط القلب
  • معدات كهربائية طبية لتخطيط القلب الكهربائي للمرضى الخارجيين مشمولة بمعيار IEC 60601-2-47 وليس الغرض منها الحصول على تقارير تخطيط كهربية القلب التشخيصية
  • أجهزة مراقبة القلب التي تغطيها IEC 60601-2-27

المعدات الطبية التي تغطيها هذه المواصفة هي كما يلي:

  • أجهزة تخطيط القلب بالكتابة المباشرة
  • المعدات الطبية الكهربائية الأخرى (مثل أجهزة مراقبة المريض ، وأجهزة تنظيم ضربات القلب ، واختبار التمرينات) التي تنتج تقارير تخطيط كهربية القلب لأغراض التشخيص
  • تخطيط كهربية القلب مع عرض بعيد عن المريض (على سبيل المثال ، عبر خطوط الهاتف أو الشبكات أو وسائط التخزين)

توفر مؤسستنا أيضًا خدمات اختبار السلامة والأداء لأجهزة تخطيط القلب ، والتي تعد من بين الأجهزة الطبية الكهربائية ، وفقًا لمعيار TS EN 60601-2-25 ، في نطاق خدمات المختبر.

واتس اب