يصف معيار EN 60601-1-9 ، الذي طورته اللجنة الكهروتقنية الدولية (IEC) ، وهي منظمة تابعة لمنظمة المعايير الدولية (ISO) ، التصميم الواعي بيئيًا وخصائص السلامة والأداء وطرق اختبار المعدات الطبية الكهربائية. تم نشر هذا المعيار أيضًا في بلدنا من قبل معهد المعايير التركية (TSE) بالعنوان التالي: TS EN 60601-1-9 المعدات الطبية الكهربائية - الجزء 1-9: الميزات العامة للسلامة الأساسية والأداء المطلوب - المعيار التكميلي: ميزات لتصميم صديق للبيئة.
يهدف معيار ضمان الجودة هذا إلى تحسين الأثر البيئي لمختلف أنواع المعدات الطبية الكهربائية من خلال مراعاة جميع مراحل دورة حياة المنتج. ولتحقيق ذلك، تُدرس خصائص المنتج، والتصميم، والتصنيع، والمبيعات، والخدمات اللوجستية، والتركيب، والاستخدام، والتخلص منه بشكل منفصل. ويهدف هذا إلى ترشيد استهلاك المواد الخام والطاقة، وحماية البيئة وصحة الإنسان من المواد الخطرة، وتقليل النفايات إلى أدنى حد، والقضاء على الآثار البيئية السلبية المرتبطة بها.
يجب دمج المعايير المحددة لتحقيق هذا الهدف في جميع مراحل دورة حياة المعدات الطبية الكهربائية ، من التصميم إلى نهاية عمرها الافتراضي. يتم تحديد التأثيرات البيئية للمعدات الطبية طوال حياتها من حيث الظروف البيئية أثناء الاحتياجات وتخطيط المنتج ومراحل تصميم هذا الجهاز. يوفر النظر في التأثيرات البيئية في أقرب وقت ممكن العديد من الفوائد ، مثل انخفاض التكاليف وتحفيز الابتكار والإبداع.
يعد تقييم الجوانب البيئية وتأثيرات المعدات الطبية الكهربائية علمًا ناشئًا ويتم تحديث معيار EN 60601-1-9 بشكل دوري مع تطور العلم. حماية البيئة هي عنصر من عناصر عملية إدارة المخاطر الشاملة كما هو مطلوب في هذا المعيار.
في نطاق خدمات المختبر ، توفر مؤسستنا أيضًا خدمات تصميم واعية واختبار السلامة والأداء للمعدات الطبية الكهربائية EN 60601-1-9 من حيث الظروف البيئية.
يمكنك أن تطلب منا ملء النموذج الخاص بنا للحصول على موعد ، أو للحصول على معلومات أكثر تفصيلاً أو لطلب تقييم.
