يصف معيار ISO 7886-2 الذي طورته منظمة المعايير الدولية (ISO) خصائص وطرق اختبار الحقن تحت الجلد ذات الاستخدام الواحد المستخدمة مع مضخة الحقن التي تعمل بالطاقة. تم نشر هذا المعيار في بلدنا من قبل معهد المعايير التركية (TSE) بالعنوان التالي: TS EN ISO 7886-2 محاقن - تحت الجلد - معقمة للاستخدام مرة واحدة - الجزء 2: للاستخدام مع مضخة حقنة تعمل بالطاقة.
يصف المعيار المذكور متطلبات الحقن المعقمة ذات الاستخدام الفردي بسعة اسمية تبلغ 1 مل وما فوق ، مصنوعة من مواد بلاستيكية ومصممة للاستخدام مع مضخات الحقن التي تعمل بالطاقة. لا تغطي هذه المواصفة القياسية المحاقن التي تغطيها المعايير الدولية الأخرى: المحاقن ذات المحاقن ذاتية التعطيل (ISO 7886-3) ، والمحاقن المصممة للاستخدام مع الأنسولين (ISO 8537) ، والمحاقن الزجاجية التي تستخدم لمرة واحدة ، ولملء بواسطة الصيدلي. المحاقن المرفقة مع الحقن كمجموعة. لا تتناول هذه المواصفة القياسية أيضًا التوافق مع سوائل الحقن.
أضاف التحديث الأخير لمعيار ISO 7886-2 أحجام محاقن تتراوح من 1 مل إلى 5 مل إلى نطاقه. وقد أُزيل شرط معدل التدفق العام من المعيار، لأنه يتأثر بشكل أساسي بالقطر الداخلي للمحقنة. علاوة على ذلك، جرى تعديل سرعات اختبار المضخة لكل حجم محقنة لتعكس بشكل أفضل نطاق السرعة المستخدم في البيئات السريرية العامة. يجب على مُصنِّع أحد مكونات المحقنة المستخدمة مع مضخة المحقنة مراعاة تغييرات التصميم والتواصل مع المُصنِّع الآخر. وعلى وجه التحديد، يجب عليه تقديم معلومات بشأن التفاوتات المسموح بها والعلاقات بين أبعاد المحقنة وقوة تشغيل المكبس وخصائص الأداء.
توفر مؤسستنا أيضًا خدمات الاختبار للحقن تحت الجلد التي تستخدم لمرة واحدة والمستخدمة مع مضخة الحقن التي تعمل بالطاقة ISO 7886-2 ، في نطاق خدمات المختبر.
يمكنك أن تطلب منا ملء النموذج الخاص بنا للحصول على موعد ، أو للحصول على معلومات أكثر تفصيلاً أو لطلب تقييم.
