يصف معيار ISO 9187-2 الذي طورته المنظمة الدولية للمعايير (ISO) خصائص وطرق اختبار الأمبولات المقطوعة ذات النقطة الواحدة، وهي معدات حقن للاستخدام الطبي. تم نشر هذا المعيار في بلدنا من قبل معهد المعايير التركي (TSE) تحت العنوان التالي: TS EN ISO 9187-2 معدات الحقن للاستخدام الطبي - الجزء 2: أمبولات ذات نقطة واحدة (TNK).
يصف المعيار المواد والأبعاد والمتطلبات الخاصة بأشكال الأمبولات ذات النقطة الواحدة القابلة للحقن (الأشكال B وC وD). الأمبولات المحددة في هذه المواصفة القياسية هي مواد تعبئة مناسبة لتخزين المنتجات الصيدلانية حتى يتم إعطاؤها للمريض. نظرًا للتلامس المباشر بين المواد القابلة للحقن والحاوية بسبب فترات التخزين الطويلة، فمن الضروري تجنب التفاعلات المحتملة لضمان سلامة المرضى. ويتطلب ذلك الاختيار المناسب لمواد التغليف واختيار تصميم التغليف المناسب وتطبيق متطلبات وطرق محددة لاختبار أنظمة الحاويات الفردية.
المعيار الذي يشار إليه معياريًا في تطبيق معيار ISO 9187-2 والذي لا غنى عنه لتنفيذه هو: TS EN ISO 9187-1 معدات الحقن للاستخدام الطبي - الجزء 1: أمبولات للأدوية القابلة للحقن.
في الأمبولات ذات القطع الأحادي، تشير نقطة على عنق الأمبولة إلى موضع القطع لتسهيل كسرها أو فتحها. إذا تم ذلك بشكل صحيح، تكون العملية نظيفة وخالية من شظايا الزجاج، ويُحفظ السائل أو المحلول داخل الأمبولة بأمان. تتميز الأمبولات ذات القطع الأحادي بسهولة وأمان فتحها، مما يقلل من خطر التكسر أو الحواف الحادة.
في نطاق الخدمات المعملية، توفر مؤسستنا أيضًا خدمات اختبار لمعدات الحقن ISO 9187-2 للاستخدام الطبي والأمبولات المقطوعة أحادية النقطة للشركات.
يمكنك أن تطلب منا ملء النموذج الخاص بنا للحصول على موعد ، أو للحصول على معلومات أكثر تفصيلاً أو لطلب تقييم.
