يصف معيار TS EN 60601-2-39 ، الذي طورته اللجنة الكهرتقنية الدولية (IEC) ، وهي منظمة تابعة لمنظمة المعايير الدولية (ISO) ، ميزات وطرق اختبار سلامة وأداء أجهزة غسيل الكلى البريتوني ، وهي بين الأجهزة الطبية الكهربائية. تم نشر هذا المعيار أيضًا في بلدنا من قبل معهد المعايير التركي (TSE) بالعنوان التالي: TS EN IEC 60601-2-39 الأجهزة الطبية الكهربائية - الجزء 2-39: ميزات معينة للسلامة الأساسية والأداء الإلزامي للبريتوني أجهزة غسيل الكلى.
ينطبق المعيار المذكور على السلامة الأساسية وأداء المعدات الطبية الكهربائية لغسيل الكلى البريتوني. يمكن استخدام معدات غسيل الكلى البريتوني في المستشفى أو مرفق الرعاية الصحية أو المنزل. تنطبق هذه المواصفة القياسية على معدات غسيل الكلى البريتوني المعدة للاستخدام تحت إشراف المهنيين الطبيين ، بما في ذلك الطاقم الطبي أو معدات غسيل الكلى البريتوني التي يديرها المريض.
يعمل جهاز غسيل الكلى البريتوني عن طريق استخدام الغشاء البريتوني في الجسم وتبادل سائل غسيل الكلى لتصفية الدم وتنظيفه. يتم إجراء هذه التغييرات يدويًا أثناء النهار أو باستخدام آلة غسيل الكلى البريتوني المستخدمة كدوران في الليل. يُطلق على غسيل الكلى البريتوني باستخدام آلة غسيل الكلى الصفاقي ذي الدورة المستمرة أو غسيل الكلى البريتوني التلقائي.
لا تغطي متطلبات هذه المواصفة الأخطار الكامنة في الوظيفة الفسيولوجية المقصودة للمعدات الطبية أو الأنظمة الفيزيائية التي تغطيها هذه المواصفة.
المعايير المرجعية المعيارية في تطبيق هذا المعيار هي: IEC 60601-1-2 ، IEC 60601-1-6 ، IEC 60601-1-8 و IEC 60601-1-11.
توفر مؤسستنا أيضًا خدمات اختبار السلامة والأداء لأجهزة غسيل الكلى البريتوني ، والتي تعد من بين الأجهزة الطبية الكهربائية ، وفقًا لمعيار TS EN 60601-2-39 ، في نطاق خدمات المختبر.
يمكنك أن تطلب منا ملء النموذج الخاص بنا للحصول على موعد ، أو للحصول على معلومات أكثر تفصيلاً أو لطلب تقييم.
