يصف معيار ISO 80601-2-12 ، الذي طورته منظمة المعايير الدولية (ISO) ، خصائص السلامة والأداء الأساسية وطرق اختبار أجهزة التنفس الصناعي (أجهزة التنفس) المستخدمة في العناية المركزة. تم نشر هذا المعيار أيضًا في بلدنا من قبل معهد المعايير التركية (TSE) بالعنوان التالي: TS EN ISO 80601-2-12 المعدات الطبية الكهربائية - الجزء 2-12: المتطلبات المحددة للأداء الأساسي للسلامة الأساسية والحرجة مراوح العناية.
تنطبق هذه المواصفة القياسية على السلامة الأساسية والأداء الأساسي لجهاز التنفس الصناعي الذي يعتبر من المعدات الطبية ، إلى جانب ملحقاته. تم تصميم أجهزة التنفس الصناعي للاستخدام في بيئة رعاية متخصصة للمرضى الذين يهددون حياتهم والذين يحتاجون إلى رعاية مكثفة ومراقبة مستمرة في منشأة رعاية صحية مهنية. ومع ذلك ، فإن جهاز التنفس الصناعي للرعاية الحرجة لاستخدامه في وسائل النقل في منشأة رعاية صحية مهنية لا يعتبر جهاز تنفس لبيئة الخدمات الطبية الطارئة. تغطي هذه المواصفة القياسية أجهزة التنفس الصناعي التي سيتم تشغيلها بواسطة أخصائي رعاية صحية ومصممة للمرضى الذين يحتاجون إلى مستويات مختلفة من الدعم من التهوية الاصطناعية ، بما في ذلك المرضى الذين يعتمدون على جهاز التنفس الصناعي.
تنطبق هذه المواصفة أيضًا على الملحقات التي يقصد المصنعون توصيلها بجهاز التنفس الصناعي ، أو جهاز التنفس الصناعي حيث قد تؤثر خصائص هذه الملحقات على السلامة الأساسية أو الأداء الأساسي لجهاز التنفس الصناعي.
لا تغطي متطلبات هذه المواصفة الأخطار الخاصة بالوظيفة الفسيولوجية المقصودة للأجهزة الطبية أو الأنظمة الطبية ضمن نطاق هذه المواصفة القياسية ، باستثناء معيار IEC 60601-1. لا تشمل هذه المواصفة أيضًا أجهزة التهوية أو الملحقات التالية:
كما تقدم منظمتنا خدمات اختبار أجهزة التنفس الصناعي (أجهزة التنفس) المستخدمة في وحدات العناية المركزة، وفقًا لمعيار ISO 80601-2-12، كجزء من خدمات المختبرات التي تقدمها للشركات .
يمكنك أن تطلب منا ملء النموذج الخاص بنا للحصول على موعد ، أو للحصول على معلومات أكثر تفصيلاً أو لطلب تقييم.
