يصف معيار EN 60601-2-4 الذي نشرته اللجنة الكهروتقنية الدولية (IEC) خصائص السلامة والأداء الأساسية وطرق اختبار أجهزة تنظيم ضربات القلب. أجهزة تنظيم ضربات القلب هي أجهزة طبية تُستخدم لإعادة ضربات القلب غير الطبيعية إلى نظم القلب الطبيعي. تم نشر هذا المعيار في بلدنا من قبل معهد المعايير التركية (TSE) بالعنوان التالي: TS EN 60601-2-4 المعدات الطبية الكهربائية - الجزء 2-4: ميزات محددة للسلامة الأساسية والأداء المهم لأجهزة تنظيم ضربات القلب.
يصف هذا المعيار المحدد متطلبات سلامة أجهزة إزالة رجفان القلب ، وهي معدات طبية. هذه الأجهزة القابلة للزرع هي أجهزة صغيرة تعمل بالبطاريات يتم وضعها في الصدر لمراقبة ضربات القلب واكتشاف ضربات القلب غير المنتظمة. يستخدم هذا الجهاز سلكًا أو أكثر موصلاً بالقلب لعمل صدمة كهربائية لتصحيح نظم القلب غير الطبيعي.
يغطي معيار EN 60601-2-4 أجهزة تنظيم ضربات القلب للتحكم عن بعد ، وأجهزة تنظيم ضربات القلب الخارجية عبر الجلد ، وأجهزة مراقبة القلب. من بين هذه الأجهزة ، يتم تناول أجهزة مراقبة القلب في TS EN 60601-2-27 المعدات الطبية الكهربائية - الجزء 2-27: ميزات محددة للأداء المطلوب وسلامة معدات مراقبة تخطيط القلب. بالإضافة إلى ذلك ، لا تغطي هذه المواصفة أجهزة مراقبة القلب التي تستخدم أقطاب مراقبة مخطط كهربية القلب إلا إذا تم استخدامها حصريًا لاكتشاف التعرف على إيقاع جهاز AED أو اكتشاف النبضات لتقويم نظم القلب المتزامن.
تتطور تقنية شكل موجة إزالة الرجفان تدريجياً وتتغير فعالية أشكال الموجة. يتم استبعاد اختيار شكل موجة معين ، بما في ذلك شكل الموجة والطاقة المقدمة والفعالية والأمان ، على وجه التحديد من نطاق هذه المواصفة القياسية.
كما توفر منظمتنا للشركات خدمات اختبار السلامة والأداء الأساسية لأجهزة إزالة الرجفان القلبي وفقًا للمعيار EN 60601-2-4، كجزء من خدمات المختبر لدينا.
يمكنك أن تطلب منا ملء النموذج الخاص بنا للحصول على موعد ، أو للحصول على معلومات أكثر تفصيلاً أو لطلب تقييم.
