TS EN ISO 20695 أنظمة التغذية المعوية - التصميم والاختبار (معيار TS EN 1618 سابقًا)

TS EN ISO 20695 أنظمة التغذية المعوية - التصميم والاختبار (معيار TS EN 1618 سابقًا)

يتم شرح ميزات التصميم وطرق الاختبار لأنظمة التغذية المعوية في معيار ISO 20695 الذي طورته منظمة المعايير الدولية (ISO). تم نشر هذا المعيار أيضًا في بلدنا من قبل معهد المعايير التركية (TSE) بالعنوان التالي: TS EN ISO 20695 أنظمة التغذية المعوية - التصميم والتجربة. حلت هذه المواصفة القياسية محل معيار TS 1618 الملغي.

TS EN ISO 20695 أنظمة التغذية المعوية - التصميم والاختبار (معيار TS EN 1618 سابقًا)

تحدد هذه المواصفة القياسية متطلبات أنظمة التغذية المعوية بما في ذلك مجموعات التوصيل المعوية ومجموعات التمديد المعوي والمحاقن المعوية وقثاطير التغذية المعوية والملحقات المعوية. من ناحية أخرى ، لا تغطي هذه المواصفة المحاقن الفموية.

التغذية المعوية هي إدخال الطعام إلى الجهاز الهضمي إما عن طريق الفم أو عبر أنبوب. تُعطى منتجات التغذية المعوية عن طريق الفم، أو عبر أنابيب طبية، أو عن طريق إدخال قسطرة إبرة. أنظمة التغذية المعوية هي أجهزة طبية مصممة لتسهيل تغذية المرضى. صُممت المتطلبات وطرق الاختبار الموضحة في معيار ISO 20695 بحيث لا تُؤثر هذه الأجهزة الطبية، عند استخدامها في الممارسة السريرية الحالية، على الحالة السريرية أو سلامة المرضى. يشمل المعيار السوائل أو المواد المعوية التي تُعطى بشكل غير صحيح. تُبذل جهود دولية للحد من هذه الحوادث، وقد وُضعت العديد من المعايير الدولية لتوفير موصلات خاصة بالتطبيقات.

على سبيل المثال ، يحدد معيار ISO 80369-3 الموصلات المستخدمة بين مجموعات التوصيل المعوية ومجموعات التمديد المعوي والمحاقن المعوية والقسطرة المعوية والملحقات المعوية. تحدد المواصفة القياسية ISO 18250-3 الوصلات المعدة للاستخدام بين مجموعة التوصيل المعوية ، والملحق المعوي ، والخزان المعوي.

تم احتساب العديد من المعايير ذات المراجع المعيارية في تنفيذ هذا المعيار. عدد قليل منهم: ISO 7000 و ISO 7886-1 و ISO 7886-2 و ISO 10993-1 و ISO 11135 و ISO 11137-1 و ISO 11607-1 و ISO 11607-2.

توفر منظمتنا أيضًا ميزات التصميم وخدمات الاختبار لأنظمة التغذية المعوية ISO 20695 للشركات التي تدخل في نطاق خدمات المختبرات.

واتس اب