يصف معيار ISO 80601-2-61 الذي طورته المنظمة الدولية للمعايير (ISO) ميزات السلامة والأداء الأساسية وطرق اختبار معدات قياس التأكسج النبضي. مقياس التأكسج النبضي هو جهاز يقيس تشبع الأكسجين في الدم والنبض بسرعة وسهولة، ويسجل النتائج أيضًا. يتم استخدامه في مؤسسات الرعاية الصحية والمستشفيات، وخاصة في وحدات التخدير والعناية المركزة. تم نشر هذا المعيار في بلدنا من قبل معهد المعايير التركي (TSE) تحت العنوان التالي: TS EN ISO 80601-2-61 المعدات الطبية الكهربائية - الجزء 2-61: ميزات محددة للأداء المطلوب والسلامة الأساسية لمقياس التأكسج النبضي معدات.
تنطبق هذه المواصفة القياسية على السلامة الأساسية والأداء الأساسي لأجهزة قياس التأكسج النبضي المخصصة للاستخدام على البشر. تغطي هذه المواصفة القياسية الأجزاء المطلوبة للاستخدام العادي، بما في ذلك جهاز مراقبة مقياس التأكسج النبضي، ومسبار مقياس التأكسج النبضي، وموسع كابل المسبار. تنطبق هذه المتطلبات أيضًا على معدات قياس التأكسج النبضي، بما في ذلك أجهزة قياس التأكسج النبضي، ومسابير قياس التأكسج النبضي، وتمديدات كابلات المسبار التي تمت إعادة معالجتها.
يستخدم جهاز قياس التأكسج النبضي بشكل رئيسي في مؤسسات الرعاية الصحية المتخصصة والمستشفيات والمنازل وخدمات الرعاية الصحية الطارئة لتحديد تشبع الهيموجلوبين بالأكسجين الشرياني ومعدل النبض للمرضى. ومع ذلك، لا تتضمن هذه المواصفة القياسية معدات قياس التأكسج النبضي المخصصة للاستخدام في تطبيقات الأبحاث المعملية أو أجهزة قياس التأكسج التي تتطلب عينة دم من المريض.
يتم أيضًا استبعاد المخاطر الكامنة في الوظيفة الفسيولوجية المقصودة للمعدات أو الأنظمة الطبية التي تغطيها هذه المواصفة القياسية من المتطلبات المحددة لهذه المواصفة القياسية.
بالمناسبة، ينطبق هذا المعيار أيضًا على المعدات والملحقات المستخدمة لتعويض أو تخفيف المرض أو الإصابة أو الإعاقة.
كما تقدم منظمتنا خدمات اختبار السلامة والأداء الأساسية لمعدات قياس التأكسج النبضي ISO 80601-2-61 للشركات كجزء من خدمات المختبر لدينا .
يمكنك أن تطلب منا ملء النموذج الخاص بنا للحصول على موعد ، أو للحصول على معلومات أكثر تفصيلاً أو لطلب تقييم.
