EN 14563 Hóa chất khử trùng và chất khử trùng - Thử nghiệm chất mang định lượng để đánh giá hoạt động diệt vi khuẩn hoặc vi khuẩn lao của chất khử trùng hóa học được sử dụng cho dụng cụ trong lĩnh vực y tế - Phương pháp thử và yêu cầu (Giai đoạn 2, Bước 2)

Tiêu chuẩn EN 14563, một tiêu chuẩn Châu Âu, mô tả các yêu cầu đối với hoạt tính diệt vi khuẩn hoặc vi khuẩn lao của các sản phẩm khử trùng hóa học, khi được pha loãng với nước cứng hoặc, trong trường hợp sản phẩm sẵn sàng sử dụng, tạo thành một chế phẩm đồng nhất, ổn định về mặt vật lý với nước và xác định phương pháp thử nghiệm.

Tiêu chuẩn được đề cập có hiệu lực đối với các sản phẩm được sử dụng để khử trùng dụng cụ bằng cách ngâm trong lĩnh vực y tế, mặc dù chúng không được đề cập trong chỉ thị EEC / 93/42 dành cho thiết bị y tế. Phương pháp thử nghiệm này có thể áp dụng cho các khu vực và tình huống mà việc khử trùng được chỉ định về mặt y tế. Các môi trường phổ biến nhất là:

• Bệnh viện, cơ sở y tế cộng đồng và cơ sở nha khoa
• Phòng khám trường học, nhà trẻ, viện dưỡng lão
• nơi làm việc và nhà

Phương pháp thử nghiệm này cũng bao gồm các lĩnh vực dịch vụ như giặt là và nhà bếp cung cấp sản phẩm trực tiếp cho bệnh nhân.

Trong khi đó, một tiêu chuẩn châu Âu khác, EN 14885, có các chi tiết để sử dụng mối quan hệ qua lại giữa các thử nghiệm và khuyến nghị khác nhau.

Huyền phù thử nghiệm của vi khuẩn mycobacteria trong dung dịch chứa các chất cản trở trong quá trình thử nghiệm được trải trên vật mang thủy tinh. Sau khi làm khô, người vận chuyển được ngâm trong mẫu sản phẩm được giao hoặc pha loãng với nước cứng, đối với các sản phẩm sẵn sàng sử dụng. Chất mang được giữ ở 60 độ trong 20 phút. Vào cuối thời gian tiếp xúc này, chất mang được chuyển sang thiết bị trung hòa có chứa các hạt thủy tinh. Mycobacteria nên được tách khỏi bề mặt bằng cách lắc. Số lượng vi khuẩn mycobacteria sống sót trong mỗi mẫu được xác định và tính toán mức giảm. Thử nghiệm được thực hiện bằng cách sử dụng mycobacterium avium và mycobacterium terrae hoặc riêng mycobacterium terrae làm sinh vật thử nghiệm. Thời gian và nhiệt độ tiếp xúc tùy chọn được bao gồm trong tiêu chuẩn. Các chất gây nhiễu bổ sung có thể được sử dụng trong quá trình thử nghiệm.

Dịch vụ xét nghiệm chất mang định lượng để đánh giá hoạt tính diệt khuẩn hoặc diệt lao của các chất khử trùng hóa học được sử dụng cho dụng cụ y tế trong phạm vi tiêu chuẩn EN 14563, với đội ngũ chuyên gia được đào tạo và trang thiết bị công nghệ tiên tiến, trong số rất nhiều nghiên cứu thử nghiệm, đo lường, phân tích và đánh giá. cung cấp cho các doanh nghiệp trong các lĩnh vực khác nhau.