EN 14562 Hóa chất khử trùng và thuốc sát trùng - Thử nghiệm chất mang định lượng để đánh giá hoạt tính diệt nấm hoặc diệt nấm cho các thiết bị được sử dụng trong lĩnh vực y tế - Phương pháp thử nghiệm và yêu cầu (Giai đoạn 2, Bước 2)

Tiêu chuẩn EN 14562, một tiêu chuẩn Châu Âu, mô tả các yêu cầu đối với hoạt tính diệt nấm hoặc diệt nấm của các sản phẩm khử trùng hóa học, khi được pha loãng với nước cứng hoặc, trong trường hợp sản phẩm sẵn sàng sử dụng, sẽ tạo thành một chế phẩm đồng nhất, ổn định về mặt vật lý với nước và xác định phương pháp thử nghiệm.

Tiêu chuẩn được đề cập có hiệu lực đối với các sản phẩm được sử dụng để khử trùng dụng cụ bằng cách ngâm trong lĩnh vực y tế, mặc dù chúng không được đề cập trong chỉ thị EEC / 93/42 dành cho thiết bị y tế. Phương pháp thử nghiệm này có thể áp dụng cho các khu vực và tình huống mà việc khử trùng được chỉ định về mặt y tế. Các môi trường phổ biến nhất là:

• Bệnh viện, cơ sở y tế cộng đồng và cơ sở nha khoa
• Phòng khám trường học, nhà trẻ, viện dưỡng lão
• nơi làm việc và nhà

Phương pháp thử nghiệm này cũng bao gồm các lĩnh vực dịch vụ như giặt là và nhà bếp cung cấp sản phẩm trực tiếp cho bệnh nhân.

Phương pháp này tương ứng với thử nghiệm giai đoạn 2, bước 2.

Trong quá trình thử nghiệm, một huyền phù thử nghiệm gồm nấm (tế bào nấm men hoặc bào tử nấm mốc) trong dung dịch chất ức chế được trải đều lên một giá đỡ bằng thủy tinh. Sau khi khô, giá đỡ được nhúng vào mẫu sản phẩm đã được cung cấp hoặc pha loãng với nước cứng, hoặc nước đối với các sản phẩm dùng ngay. Giá đỡ được giữ ở nhiệt độ 20 độ C trong 60 phút. Sau thời gian tiếp xúc này, giá đỡ được chuyển sang chất trung hòa chứa các hạt thủy tinh. Tế bào nấm men hoặc bào tử nấm mốc cần được loại bỏ khỏi bề mặt bằng cách lắc. Số lượng tế bào nấm men hoặc bào tử nấm mốc còn sống sót trong mỗi mẫu được xác định và mức độ giảm được tính toán. Thử nghiệm được thực hiện bằng cách sử dụng Candida albicans và Aspergillus niger hoặc chỉ Candida albicans làm sinh vật thử nghiệm. Thời gian và nhiệt độ tiếp xúc tùy chọn được quy định trong tiêu chuẩn.

Dịch vụ kiểm tra chất mang định lượng để đánh giá hoạt tính diệt nấm hoặc diệt nấm men cho các dụng cụ được sử dụng trong lĩnh vực y tế trong phạm vi tiêu chuẩn EN 14562, với đội ngũ chuyên gia được đào tạo và thiết bị công nghệ tiên tiến, trong số rất nhiều nghiên cứu thử nghiệm, đo lường, phân tích và đánh giá. cung cấp cho các doanh nghiệp trong các lĩnh vực khác nhau. cũng cung cấp cho.