EN 14348 Chất khử trùng và chất khử trùng bằng hóa chất - Thử nghiệm đình chỉ định lượng để đánh giá hiệu quả diệt vi khuẩn Mycobacteria của chất khử trùng hóa học trong lĩnh vực y tế bao gồm chất khử trùng dụng cụ - Phương pháp thử và yêu cầu (Giai đoạn 2, Bước 1)

Tiêu chuẩn EN 14348, một tiêu chuẩn Châu Âu, mô tả các yêu cầu đối với hoạt động diệt khuẩn (hoặc diệt khuẩn) của các sản phẩm khử trùng hóa học, khi được pha loãng với nước cứng hoặc, trong trường hợp sản phẩm sẵn sàng sử dụng, sẽ tạo thành một thể đồng nhất, ổn định về mặt vật lý. chuẩn bị với nước và xác định phương pháp thử. Sản phẩm chỉ có thể được thử nghiệm ở nồng độ 80 phần trăm trở xuống vì một số chất pha loãng luôn được tạo ra bằng cách thêm các sinh vật thử nghiệm và các chất gây nhiễu.

Tiêu chuẩn này áp dụng cho các sản phẩm được sử dụng trong lĩnh vực y tế, bao gồm cả những sản phẩm nằm trong chỉ thị EEC / 93/42 dành cho thiết bị y tế.

Phương pháp thử nghiệm này có thể áp dụng cho các khu vực và tình huống mà việc khử trùng được chỉ định về mặt y tế. Các môi trường phổ biến nhất là:

• Bệnh viện, cơ sở y tế cộng đồng và cơ sở nha khoa
• Phòng khám trường học, nhà trẻ, viện dưỡng lão
• nơi làm việc và nhà

Phương pháp thử nghiệm này cũng bao gồm các lĩnh vực dịch vụ như giặt là và nhà bếp cung cấp sản phẩm trực tiếp cho bệnh nhân.

Phương pháp thử nghiệm được xác định trong tiêu chuẩn EN 14348 nhằm xác định hiệu quả của các công thức thương mại hoặc các hoạt chất trong các điều kiện sử dụng chúng.

Trong quá trình thử nghiệm, một huyền dịch vi khuẩn lao trong dung dịch chất gây nhiễu được thêm vào mẫu sản phẩm, được pha loãng với nước đối với các sản phẩm giao hàng hoặc sản phẩm dùng ngay có nước cứng. Hỗn hợp được giữ ở 20 độ C trong 60 phút. Sau thời gian tiếp xúc này, một phần được lấy ra. Hoạt tính diệt khuẩn lao hoặc ức chế vi khuẩn lao trong phần này được trung hòa hoặc ức chế ngay lập tức bằng một phương pháp đã được thiết lập. Số lượng vi khuẩn lao còn sống sót trong mỗi mẫu được xác định và mức độ giảm được tính toán. Thử nghiệm được thực hiện bằng cách sử dụng Mycobacterium avium và Mycobacterium terrae, hoặc chỉ Mycobacterium terrae, làm vi sinh vật thử nghiệm.

Trong số nhiều nghiên cứu thử nghiệm, đo lường, phân tích và đánh giá mà nó cung cấp cho các doanh nghiệp trong các lĩnh vực khác nhau, tổ chức của chúng tôi cũng cung cấp dịch vụ thử nghiệm đình chỉ định lượng để đánh giá hiệu quả diệt khuẩn của các chất khử trùng hóa học trong lĩnh vực y tế, bao gồm các chất khử trùng dụng cụ trong phạm vi EN 14348 tiêu chuẩn, với đội ngũ nhân viên được đào tạo và chuyên gia và thiết bị công nghệ tiên tiến.