Tiêu chuẩn “OECD TG 442E Nhạy cảm da trong ống nghiệm – Thử nghiệm kích hoạt dòng tế bào người (h-CLAT)”, được công bố theo hướng dẫn của OECD về hành vi kinh doanh có trách nhiệm đối với các doanh nghiệp đa quốc gia (hướng dẫn của OECD), được đề xuất để giải quyết vấn đề kích hoạt tế bào dạng sợi, một sự kiện quan trọng trong con đường dẫn đến kết quả bất lợi đối với tình trạng nhạy cảm da.
Hướng dẫn thử nghiệm này đề cập đến nguy cơ gây kích ứng da sau khi tiếp xúc với hóa chất thử nghiệm, là phản ứng dị ứng sau khi da tiếp xúc với hóa chất thử nghiệm, theo định nghĩa của Hệ thống Phân loại và Ghi nhãn Hóa chất Hài hòa Toàn cầu của Liên Hợp Quốc.
Tiêu chuẩn này cung cấp bốn phương pháp thử nghiệm trong ống nghiệm giải quyết cùng một sự kiện quan trọng trong con đường kết quả âm tính:
Tất cả các phương pháp này được sử dụng để hỗ trợ việc phân biệt giữa chất gây mẫn cảm da và chất không gây mẫn cảm da theo Hệ thống Phân loại và Ghi nhãn Hóa chất Hài hòa Toàn cầu của Liên Hợp Quốc. Các phương pháp thử nghiệm được mô tả trong hướng dẫn thử nghiệm này định lượng những thay đổi trong biểu hiện của một tập hợp gen liên quan đến quá trình hoạt hóa của tế bào đơn nhân và tế bào tua (dấu hiệu sinh học bộ gen) sau khi tiếp xúc với các dấu hiệu hoặc chất gây mẫn cảm bề mặt tế bào.
Tiêu chuẩn OECD TG 442E là một xét nghiệm in vitro mạnh mẽ, giúp xác định các chất hóa học tiềm ẩn gây dị ứng da, có khả năng ứng dụng rộng rãi và độ chính xác dự đoán trên 90%. Xét nghiệm này cung cấp dự đoán nhị phân, phân loại mẫu thử thành chất gây dị ứng da và không gây dị ứng. Mục đích của hướng dẫn này là xác định liệu một chất hóa học có thể gây dị ứng da, tức là viêm da tiếp xúc dị ứng, bằng cách kích hoạt các phản ứng miễn dịch đặc hiệu mà không cần thử nghiệm trên động vật hay không.
Xét nghiệm kích hoạt dòng tế bào người (h-CLAT) là một xét nghiệm in vitro (không phải trên động vật) được sử dụng để đánh giá liệu một hóa chất có thể gây kích ứng da hay không. Kích ứng da là phản ứng dị ứng do phản ứng quá mức của hệ miễn dịch với một chất sau khi tiếp xúc với da. h-CLAT được thiết kế để mô phỏng một bước sinh học quan trọng trong quá trình phát triển kích ứng da: kích hoạt các tế bào dendritic (một loại tế bào miễn dịch) bởi một hóa chất gây kích ứng.
Phương pháp thử nghiệm này rất quan trọng vì nó thay thế các thử nghiệm trên động vật cũ. Hơn nữa, tiêu chuẩn OECD TG 442E được đánh giá cao vì nó cung cấp các phương pháp được chuẩn hóa, kiểm chứng khoa học và được quốc tế công nhận để đánh giá liệu hóa chất có gây kích ứng da, một loại phản ứng dị ứng do tiếp xúc nhiều lần với da hay không.
Phương pháp h-CLAT định lượng những thay đổi trong biểu hiện của các dấu hiệu bề mặt tế bào liên quan đến quá trình hoạt hóa của tế bào đơn nhân và tế bào dendrit trong dòng tế bào THP-1 của bệnh bạch cầu đơn nhân ở người sau khi tiếp xúc với các chất gây mẫn cảm. Mức độ biểu hiện được đo lường của các dấu hiệu bề mặt tế bào dendrit sau đó được sử dụng để hỗ trợ việc phân biệt giữa chất gây mẫn cảm và chất làm mất nhạy cảm da.
Phương pháp này là một xét nghiệm in vitro đo lường những thay đổi trong biểu hiện dấu ấn bề mặt tế bào ở các tế bào THP-1 của dòng tế bào bạch cầu đơn nhân ở người sau 24 giờ tiếp xúc với hóa chất thử nghiệm. Các phân tử bề mặt này là những dấu ấn điển hình của sự hoạt hóa THP-1 của tế bào đơn nhân và có thể mô phỏng sự hoạt hóa của các tế bào dendrit, đóng vai trò quan trọng trong quá trình mồi tế bào T. Những thay đổi trong biểu hiện dấu ấn bề mặt được đo bằng phương pháp đo lưu lượng tế bào sau khi nhuộm tế bào bằng kháng thể gắn huỳnh quang. Đo độc tính tế bào được thực hiện đồng thời để đánh giá liệu sự điều hòa tăng biểu hiện dấu ấn bề mặt có xảy ra ở nồng độ dưới mức gây độc tế bào hay không. Cường độ huỳnh quang tương đối của các dấu ấn bề mặt so với đối chứng dung môi/dung môi được tính toán và sử dụng trong mô hình dự đoán để hỗ trợ sự phân biệt giữa chất gây nhạy cảm và chất không gây nhạy cảm.
Tóm lại, OECD TG 442 rất cần thiết để hỗ trợ thử nghiệm an toàn có đạo đức, đáng tin cậy và thống nhất trên toàn cầu đối với hóa chất và sản phẩm tiêu dùng, đặc biệt là trong bối cảnh các quy định đang thay đổi và nhu cầu của công chúng về khoa học không tàn ác.
Tổ chức của chúng tôi, với nhiều năm kinh nghiệm hỗ trợ các doanh nghiệp trên mọi lĩnh vực thông qua nhiều hoạt động thử nghiệm, đo lường, phân tích và đánh giá, sở hữu đội ngũ nhân viên hùng hậu, luôn theo sát sự phát triển khoa học công nghệ toàn cầu và không ngừng cải thiện năng lực. Trong bối cảnh này, chúng tôi cũng cung cấp dịch vụ thử nghiệm cho các doanh nghiệp theo tiêu chuẩn OECD TG 442E về Thử nghiệm kích hoạt dòng tế bào người - Độ nhạy cảm da in vitro (h-CLAT).
Bạn có thể yêu cầu chúng tôi điền vào mẫu của chúng tôi để có được một cuộc hẹn, để có thêm thông tin hoặc yêu cầu đánh giá.
