EN 16615 Hóa chất khử trùng và chất khử trùng - Phương pháp thử định lượng để đánh giá hoạt động diệt khuẩn và diệt nấm men trên bề mặt không xốp hoạt động cơ học sử dụng vải trong lĩnh vực y tế (Thử nghiệm 4 hiện trường) - Phương pháp và yêu cầu thử nghiệm (Giai đoạn 2, Bước 2)

Tiêu chuẩn EN 16615, một tiêu chuẩn Châu Âu, mô tả các yêu cầu đối với hoạt động diệt khuẩn và diệt nấm men của các sản phẩm hóa chất khử trùng, khi được pha loãng với nước cứng hoặc, trong trường hợp sản phẩm sẵn sàng sử dụng, sẽ tạo thành một thể đồng nhất. chuẩn bị ổn định với nước và phương pháp thử được xác định.

Tiêu chuẩn này áp dụng cho các sản phẩm được sử dụng trong lĩnh vực y tế để lau khử trùng các bề mặt không xốp, bao gồm cả bề mặt của các thiết bị y tế, có hoặc không được bao phủ bởi chỉ thị thiết bị y tế 93/42 / EEC.

Tiêu chuẩn này đề cập đến khăn lau sẵn sàng sử dụng được tẩm dung dịch diệt vi sinh vật.

Phương pháp thử nghiệm này có thể áp dụng cho các khu vực và tình huống mà việc khử trùng được chỉ định về mặt y tế. Các môi trường phổ biến nhất là:

• Bệnh viện, cơ sở y tế cộng đồng và cơ sở nha khoa
• Phòng khám trường học, nhà trẻ, viện dưỡng lão
• nơi làm việc và nhà

Trong khi thử nghiệm, bề mặt thử nghiệm được đánh dấu bằng 5 hình vuông có kích thước 5 × 4 cm với các vùng thử nghiệm liên tiếp. Khu vực thử nghiệm 1 trên bề mặt thử nghiệm được cấy huyền phù thử nghiệm vi khuẩn hoặc nấm men trong dung dịch các chất cản trở và được làm khô. Khăn lau được làm ướt với mẫu sản phẩm khi được giao hoặc pha loãng với nước cứng, đối với các sản phẩm sẵn sàng sử dụng. Bề mặt thử nghiệm được lau bằng khăn giấy đã làm ẩm trên bốn khu vực thử nghiệm đã được đánh dấu, bắt đầu từ phía trước của khu vực thử nghiệm 1, quay ngay sau khu vực thử nghiệm 4 và về phía điểm bắt đầu. Nhiệt độ, độ nhiễm bẩn và thời gian tiếp xúc được sử dụng theo khuyến cáo của nhà sản xuất. Vào cuối thời gian tiếp xúc, các sinh vật thử nghiệm được lấy ra khỏi từng khu vực thử nghiệm bằng tăm bông ẩm. Số lượng sinh vật thử nghiệm sống sót trong mỗi mẫu được xác định. Thử nghiệm được thực hiện bằng cách sử dụng pseudomonas aeruginosa, staphylococcus aureus, enterococcus hirae và candida albicans làm sinh vật thử nghiệm.

Thử nghiệm định lượng để đánh giá hoạt động diệt khuẩn và diệt nấm men trên các bề mặt không xốp hiệu quả về mặt cơ học bằng cách sử dụng vải trong lĩnh vực y tế trong phạm vi tiêu chuẩn EN 16615, với đội ngũ chuyên gia được đào tạo và có thiết bị công nghệ tiên tiến, trong số rất nhiều thử nghiệm, đo lường, các nghiên cứu phân tích và đánh giá mà nó đã đưa ra cho các doanh nghiệp trong các lĩnh vực khác nhau. Phương pháp (kiểm tra 4 lĩnh vực) cũng cung cấp dịch vụ.