EN 16777 Chất khử trùng và chất khử trùng bằng hóa chất - Thử nghiệm định lượng bề mặt không xốp mà không có tác dụng cơ học để đánh giá hiệu quả diệt virus của chất khử trùng hóa học được sử dụng trong lĩnh vực y tế - Phương pháp và yêu cầu thử nghiệm (Giai đoạn 2, Bước 2)

Trong tiêu chuẩn Châu Âu EN 16777, các yêu cầu về hoạt tính diệt khuẩn của các sản phẩm khử trùng hóa học tạo thành một chế phẩm đồng nhất, ổn định về mặt vật lý khi được pha loãng với nước cứng hoặc, trong trường hợp sản phẩm sẵn sàng sử dụng, với nước, được mô tả và phương pháp kiểm tra được xác định.

Tiêu chuẩn này áp dụng cho các sản phẩm được sử dụng trong lĩnh vực y tế để khử trùng các bề mặt không xốp, kể cả bề mặt của các thiết bị y tế, không qua xử lý cơ học. Phương pháp thử nghiệm này có thể áp dụng cho các khu vực và tình huống mà việc khử trùng được chỉ định về mặt y tế. Các triệu chứng như vậy xảy ra trong quá trình chăm sóc bệnh nhân. Các môi trường phổ biến nhất là:

• Bệnh viện, cơ sở y tế cộng đồng và cơ sở nha khoa
• Phòng khám trường học, nhà trẻ, viện dưỡng lão
• nơi làm việc và nhà

Phương pháp thử nghiệm này cũng bao gồm các lĩnh vực dịch vụ như giặt là và nhà bếp cung cấp sản phẩm trực tiếp cho bệnh nhân.

Phương pháp thử nghiệm được xác định trong tiêu chuẩn EN 16777 nhằm xác định hiệu quả của các công thức thương mại hoặc các hoạt chất đối với vi rút trong các điều kiện sử dụng chúng. Phương pháp này tương ứng với thử nghiệm giai đoạn 2, bước 2.

Trong khi đó, một tiêu chuẩn châu Âu khác, EN 14885, chứa các chi tiết về mối quan hệ giữa các thử nghiệm khác nhau và các khuyến nghị về việc sử dụng chúng (EN 14885 Chất khử trùng và sát khuẩn hóa học - Áp dụng các tiêu chuẩn châu Âu về chất khử trùng và sát khuẩn hóa học).

Như được mô tả trong tiêu chuẩn EN 14885, sản phẩm phải vượt qua cả tiêu chuẩn EN 14476 và tiêu chuẩn EN 16777 để khẳng định hoạt động diệt virus chống lại vi rút được bao bọc. Tuy nhiên, để khẳng định hoạt tính diệt vi rút, sản phẩm phải đạt tiêu chuẩn EN 14476 đối với virus poliovirus, adenovirus và murine norovirus, và tiêu chuẩn này với adenovirus và murine norovirus, vì poliovirus không có khả năng chống hút ẩm.

Dịch vụ kiểm tra định lượng bề mặt không xốp mà không có tác dụng cơ học để đánh giá hiệu quả diệt khuẩn của các chất khử trùng hóa học được sử dụng trong lĩnh vực y tế trong phạm vi tiêu chuẩn EN 16777, với đội ngũ chuyên gia được đào tạo và trang thiết bị công nghệ tiên tiến, trong số rất nhiều thử nghiệm, đo lường , các nghiên cứu phân tích và đánh giá mà nó cung cấp cho các doanh nghiệp trong các lĩnh vực khác nhau.