EN 17111 Hóa chất khử trùng và chất khử trùng - Thử nghiệm định lượng chất mang để đánh giá hoạt động diệt vi rút cho các thiết bị được sử dụng trong lĩnh vực y tế - Phương pháp thử nghiệm và yêu cầu (Giai đoạn 2, Bước 2)

Trong tiêu chuẩn Châu Âu EN 17111, các yêu cầu về hoạt tính diệt khuẩn của các sản phẩm khử trùng hóa học tạo thành một chế phẩm đồng nhất, ổn định về mặt vật lý khi được pha loãng với nước cứng hoặc, trong trường hợp sản phẩm sẵn sàng sử dụng, với nước, được mô tả và phương pháp kiểm tra được xác định. Phương pháp thử này áp dụng cho các sản phẩm được sử dụng để khử trùng dụng cụ bằng cách ngâm trong lĩnh vực y tế.

Các triệu chứng như vậy xảy ra trong quá trình chăm sóc bệnh nhân. Các môi trường phổ biến nhất là:

• Bệnh viện, cơ sở y tế cộng đồng và cơ sở nha khoa
• Phòng khám trường học, nhà trẻ, viện dưỡng lão
• nơi làm việc và nhà

Phương pháp thử nghiệm này cũng bao gồm các lĩnh vực dịch vụ như giặt là và nhà bếp cung cấp sản phẩm trực tiếp cho bệnh nhân.

Phương pháp thử nghiệm được xác định trong tiêu chuẩn EN 17111 nhằm xác định hiệu quả của các công thức thương mại hoặc các hoạt chất đối với vi rút trong các điều kiện sử dụng chúng. Phương pháp này tương ứng với thử nghiệm giai đoạn 2, bước 2.

Trong khi đó, một tiêu chuẩn châu Âu khác, EN 14885, chứa đựng các chi tiết về mối quan hệ giữa các thử nghiệm khác nhau và các khuyến nghị về việc sử dụng chúng.

Sự đình chỉ thử nghiệm của vi rút thử nghiệm trong dung dịch chứa các chất cản trở thử nghiệm được lan truyền trên vật mang thủy tinh. Sau khi làm khô, người vận chuyển được ngâm trong mẫu sản phẩm được giao hoặc được pha loãng với nước cứng (nước dành cho sản phẩm dùng ngay). Song song đó, chất mang thứ hai được xử lý bằng nước cứng thay vì sản phẩm áp dụng các điều kiện thử nghiệm tương tự. Các chất mang được giữ ở một trong các nhiệt độ và thời gian tiếp xúc quy định trong tiêu chuẩn. Vào cuối giai đoạn tiếp xúc này, chất mang được chuyển sang môi trường chăm sóc có chứa các hạt thủy tinh. Vi rút nên được tách khỏi bề mặt bằng cách lắc. Số lượng vi rút sống sót trong mỗi mẫu được xác định và tính toán mức giảm thiểu bằng cách so sánh kết quả của sản phẩm và kiểm soát nước.

Trong số rất nhiều nghiên cứu kiểm tra, đo lường, phân tích và đánh giá mà nó cung cấp cho các doanh nghiệp trong các lĩnh vực khác nhau, tổ chức của chúng tôi cũng cung cấp dịch vụ kiểm tra chất mang định lượng để đánh giá hoạt động diệt khuẩn cho các dụng cụ y tế trong phạm vi tiêu chuẩn EN 17111, với đội ngũ chuyên gia và được đào tạo và thiết bị công nghệ tiên tiến.