SVHC 247 Các chất có mức độ quan ngại rất cao

SVHC 247 Các chất có mức độ quan ngại rất cao

Danh sách các chất có nguy cơ gây hại cao (SVHC) là danh sách các hóa chất được Cơ quan Hóa chất Châu Âu (ECHA) xem xét là có khả năng gây ung thư, gây đột biến, độc hại đối với khả năng sinh sản, tồn tại lâu dài, tích lũy sinh học hoặc gây lo ngại tương đương (ví dụ: chất gây rối loạn nội tiết). SVHC 247 đề cập đến danh sách các chất có nguy cơ gây hại cao (SVHC) theo Quy định REACH (Đăng ký, Đánh giá, Cấp phép và Hạn chế Hóa chất) EC 1907/2006, quy định này thiết lập chính sách hóa chất mới của Liên minh Châu Âu và tập hợp nhiều quy định pháp luật hiện hành về hóa chất trong Liên minh Châu Âu dưới một khuôn khổ chung. Danh sách này hiện chứa 247 chất, bao gồm các hóa chất riêng lẻ và các nhóm hợp chất liên quan. Việc bổ sung các chất mới vào danh sách các chất có nguy cơ gây hại cao là kết quả của một quá trình tham vấn.

SVHC 247 Các chất có mức độ quan ngại rất cao

Vào tháng 1 năm 2025, ECHA chính thức bổ sung năm chất mới, nâng tổng số lên 247. Các chất trong danh sách ứng cử viên phải được nhà cung cấp báo cáo nếu chúng có trong sản phẩm với hàm lượng hơn 0,1 phần trăm trọng lượng. Các nhà nhập khẩu hoặc nhà sản xuất phải báo cáo các chất cho Cơ quan Hóa chất Châu Âu (ECHA) nếu chúng chứa ít nhất 1 tấn mỗi năm và ít nhất 0,1 phần trăm SVHC. Việc liệt kê các chất này cuối cùng có thể dẫn đến việc cấp phép hoặc hạn chế, nghĩa là việc sử dụng chúng có thể bị cấm trừ khi được cấp phép cụ thể.

Tóm lại, SVHC 247 là danh sách ứng cử viên theo REACH và hiện bao gồm 247 chất có mức độ quan ngại cao. Các chất này được ngành công nghiệp giám sát chặt chẽ vì chúng ảnh hưởng đến việc tuân thủ chuỗi cung ứng, báo cáo theo quy định và có thể dẫn đến lệnh cấm hoặc hạn chế sử dụng trong tương lai.

SVHC (các chất có mức độ quan ngại rất cao) là các hóa chất có thể gây ảnh hưởng nghiêm trọng đến sức khỏe con người hoặc môi trường. Chúng được định nghĩa theo các tiêu chí sau:

  • khả năng gây ung thư
  • Tính gây đột biến
  • Độc tính sinh sản (CMR)
  • Tính bền vững, tích lũy sinh học và độc tính (PBT)
  • Rất bền bỉ và tích lũy sinh học rất cao (vPvB)
  • Các chất có mối quan tâm tương đương (ví dụ: chất gây rối loạn nội tiết)

SVHC 247 thể hiện tổng số mục (không nhất thiết là các chất duy nhất) trong danh sách ứng cử viên tính đến lần cập nhật gần nhất. Các chất mới được thêm vào do tính chất nguy hiểm và việc sử dụng rộng rãi của chúng.

Các tác động điều tiết như sau:

  • Đối với nhà sản xuất và nhà nhập khẩu: Nếu SVHC có trong sản phẩm ở mức 0,1% trọng lượng trở lên, phải báo cáo cho người dùng và người tiêu dùng cuối chuỗi cung ứng. Nếu có với số lượng vượt quá 1 tấn mỗi năm, các công ty phải thông báo cho ECHA.
  • Về việc tuân thủ quy định sản phẩm: Việc đưa các chất này vào danh sách ứng viên có thể dẫn đến việc thu hồi sản phẩm, đánh giá lại chuỗi cung ứng và gây lo ngại cho người tiêu dùng. Các chất này có thể được chuyển sang danh sách cấp phép và các công ty có thể phải xin phép để tiếp tục sử dụng.

Danh sách ứng viên SVHS 247 đóng vai trò quan trọng trong việc thúc đẩy và do đó được coi là quan trọng:

  • Thay thế an toàn các vật liệu nguy hiểm
  • Tính minh bạch cao hơn trong nội dung tài liệu
  • Cải thiện an toàn cho người tiêu dùng
  • Bảo vệ môi trường

Việc niêm yết SVHC cũng khuyến khích sự đổi mới, thúc đẩy các ngành công nghiệp phát triển các giải pháp thay thế an toàn hơn.

Cuối cùng, việc mở rộng danh sách SVHC 247 nhấn mạnh cách tiếp cận quy định nghiêm ngặt của Liên minh Châu Âu về an toàn hóa chất. Các công ty xử lý hóa chất hoặc thành phẩm trong Liên minh Châu Âu nên theo dõi chặt chẽ việc cập nhật danh sách ứng viên để duy trì tuân thủ và chủ động quản lý rủi ro. Khi các quy định về hóa chất ngày càng phát triển, việc hiểu và đáp ứng các định nghĩa SVHC trở nên quan trọng hơn bao giờ hết.

Về cơ bản, danh sách kiểm tra tuân thủ SVHC 247 bao gồm:

  • Nhận dạng và theo dõi:
    • Cập nhật danh sách ứng cử viên mới nhất của ECHA (hiện tại là SVHC 247).
    • Tất cả nguyên liệu thô, thành phần và thành phẩm phải được kiểm tra chéo với danh mục SVHC.
    • Mọi bổ sung mới đều phải được tuân theo.
  • Đánh giá ngưỡng và mức sử dụng: Đánh giá xem có bất kỳ SVHC nào sau đây hiện diện ở mức 0,1 phần trăm w/w hay không:
    • Bài viết.
    • Hỗn hợp.
    • Các mục (đối tượng phức tạp).

Nếu có lượng vượt mức thì phải xác định xem khối lượng hàng năm trên mỗi mặt hàng của mỗi nhà sản xuất/nhà nhập khẩu có đạt ít nhất 100 tấn trở lên hay không.

Đối với mỗi SVHC có sẵn, cần cân nhắc những điều sau:

    • Mục đích sử dụng.
    • Khả năng phơi nhiễm.
    • Có những giải pháp thay thế an toàn hơn.
  • Nghĩa vụ truyền thông:
      • Khách hàng và người dùng hạ nguồn phải được thông báo khi SVHC đạt ít nhất 0,1 phần trăm.
      • Khi cần thiết, cần cung cấp bảng dữ liệu an toàn (SDS) và thông tin sử dụng an toàn.
      • Mọi thắc mắc của người tiêu dùng về SVHC trong sản phẩm phải được phản hồi trong vòng 45 ngày.
  • Nhiệm vụ thông báo REACH:
      • ECHA phải được thông báo thông qua cơ sở dữ liệu về các chất đáng quan tâm (SCIP) trong các sản phẩm trong các trường hợp sau:
        • SVHC trong chất này ít nhất là 0,1 phần trăm w/w.
        • Sản xuất hoặc nhập khẩu ít nhất 1 tấn/năm vào Liên minh Châu Âu.
      • Đảm bảo rằng tệp chất đáng lo ngại (SCIP) trong sản phẩm được cập nhật với mỗi lần cập nhật danh sách SVHC.
  • Quản lý rủi ro và thay thế:
      • Cần đánh giá khả năng thay thế SVHC bằng các giải pháp thay thế an toàn hơn.
      • Cần phải lập kế hoạch hành động nếu muốn xem xét cấp phép cho các SVHC được liệt kê.
      • Cần tiến hành kiểm toán nội bộ các tuyên bố quan trọng từ nhà cung cấp.
  • Tài liệu và lưu trữ hồ sơ:
      • Phải duy trì báo cáo tuân thủ và kiểm kê SVHC mới nhất.
      • Tuyên bố của nhà cung cấp, báo cáo thử nghiệm và thông tin liên lạc phải được lưu trữ.
      • Cần lưu giữ tài liệu kỹ thuật để kiểm tra hoặc thanh tra.
  • Chuẩn bị cho tương lai:
      • SVHC có khả năng được chuyển vào danh sách cấp phép (Phụ lục XIV) và danh sách hạn chế (Phụ lục XVII) cần được theo dõi.
      • Cần sớm tương tác với các nhà cung cấp về việc thay thế vật liệu.

    Tóm lại, SVHC 247 quan trọng ở những khía cạnh sau:

    • Sức khỏe và môi trường: Giảm thiểu tiếp xúc với hóa chất nguy hiểm.
    • Tuân thủ pháp luật: Kích hoạt các nghĩa vụ REACH nghiêm ngặt.
    • Kích thích đổi mới: Khuyến khích thay thế hóa chất an toàn hơn.
    • Tuân thủ thương mại toàn cầu: Ảnh hưởng đến khả năng tiếp cận sản phẩm vào thị trường Liên minh Châu Âu.
    • Dự báo quy định trong tương lai: Chỉ ra khả năng cấm hoặc yêu cầu cấp phép.

    Tổ chức của chúng tôi, với nhiều năm kinh nghiệm hỗ trợ các doanh nghiệp trên mọi lĩnh vực thông qua nhiều hoạt động thử nghiệm, đo lường, phân tích và đánh giá, sở hữu đội ngũ nhân viên hùng hậu, luôn theo sát những phát triển khoa học công nghệ toàn cầu và không ngừng cải thiện bản thân. Trong bối cảnh này, chúng tôi cũng cung cấp dịch vụ thử nghiệm cho các doanh nghiệp thuộc danh mục "SVHC 247 Chất có Mức độ Quan ngại Rất Cao".

    WhatsApp