EN 14563 Химически дезинфектанти и антисептици - Количествен тест за носител за оценка на микобактерицидна или туберкулоцидна активност на химически дезинфектанти, използвани за инструменти в медицинската област - Метод на изпитване и изисквания (фаза 2, стъпка 2)

Стандартът EN 14563, европейски стандарт, описва изискванията за микобактерицидна или туберкулоцидна активност на химически дезинфекционни продукти, които при разреждане с твърда вода или, в случай на готови за употреба продукти, образуват хомогенен, физически стабилен препарат с вода и дефинира метод за изпитване.

Въпросният стандарт е валиден за продукти, използвани за дезинфекция на инструменти чрез потапяне в медицинската област, въпреки че не са обхванати от директивата EEC/93/42 за медицински изделия. Този метод на изпитване е приложим за зони и ситуации, в които дезинфекцията е медицински показана. Най-често срещаните среди са:

• Болници, обществени здравни заведения и стоматологични практики
• Клиники на училища, детски градини и старчески домове
• работни места и домове

Този метод на изпитване обхваща и обслужващи зони като пералня и кухня, които предоставят продукти директно на пациентите.

Междувременно друг европейски стандарт, EN 14885, съдържа подробности за използването на взаимовръзката на различни тестове и препоръки.

Тествана суспензия от микобактерии в разтвор на интерфериращи вещества по време на изпитването се разстила върху стъклен носител. След изсушаване носителят се потапя в доставената проба от продукта или се разрежда с твърда вода, за готови за употреба продукти. Носителят се държи при 60 градуса за 20 минути. В края на това време на контакт носителят се прехвърля в неутрализатор, съдържащ стъклени перли. Микобактериите трябва да се отделят от повърхността чрез разклащане. Определя се броят на оцелелите микобактерии във всяка проба и се изчислява намалението. Тестът се провежда като се използват само mycobacterium avium и mycobacterium terrae или mycobacterium terrae като тестови организми. Опционалните времена за контакт и температури са включени в стандарта. По време на изпитването могат да се използват допълнителни интерфериращи вещества.

Услуги за количествено тестване на носители за оценка на микобактерицидна или туберкулоцидна активност на химически дезинфектанти, използвани за медицински инструменти в обхвата на стандарт EN 14563, с неговия обучен и експертен персонал и съвременно технологично оборудване, сред многобройните изследвания, измервания, анализи и оценка, които предоставя за бизнеса в различни сектори.