NF S94 402-1 Изследване на корозивния ефект на обеззаразяващ, дезинфекциращ или почистващ агент върху медико-хирургически инструменти за многократна употреба - Методи за изпитване - Част 1: Неръждаема стомана

Във френския стандарт „NF S94 402-1 Изследване на корозивния ефект на обеззаразяващ, дезинфекциращ или почистващ агент върху медико-хирургически инструменти за многократна употреба – Методи за изпитване – Част 1: Неръждаема стомана“ се посочва, че преддезинфектант, почистващ препарат или дезинфектант, използван в медицинската среда. Описан е метод за изпитване, използван за оценка на възможния корозивен ефект на неръждаема стомана спрямо метални инструменти.

Целта на този стандарт е да оцени, чрез тестове, възможните корозивни ефекти на метални инструменти от неръждаема стомана, преддезинфектанти, почистващи и дезинфекциращи продукти, използвани в медицинската среда. В напреднали лаборатории се извършват тестове за корозия върху метални медико-хирургически инструменти от неръждаема стомана за многократна употреба в ново състояние и в съответствие с настоящите стандарти.

Медико-хирургическите инструменти за многократна употреба, обхванати от този стандарт, са метални и са произведени от един или повече метални материали.

Следните са изключени от обхвата на този стандарт:

• Монтажни лепила и уплътнителни фуги, които могат да бъдат в контакт с продукти за преддезинфекция, почистване или дезинфекция
• Елементи, които не влизат в контакт с продукти за преддезинфекция (напр. двигател)

За целите на този стандарт се прилагат следните термини и определения:

• Продуктите са следните видове продукти, използвани за преддезинфекция, почистване и дезинфекция:
  • Продуктът за предварителна дезинфекция се отнася до продукта, използван върху замърсен медико-хирургически инструмент преди почистване, за да се предотврати замърсяване на потребителите на това оборудване и веригите, които използва. Този продукт също трябва да улесни процеса на почистване.
  • Протектор за уста за почистване се отнася до продукт или набор от няколко продукта, използвани многократно върху предварително дезинфекциран медико-хирургически инструмент, за да се получи повърхност без мръсотия, петна, следи от органични или минерални химикали.
  • Мундщук за дезинфекция се отнася до продукта, използван при крайната операция на медицински хирургически инструмент, който е бил предварително дезинфекциран и почистен, когато не може да бъде стерилизиран.
• Метален медико-хирургически инструмент за многократна употреба, всеки медико-хирургически инструмент, е устройство за извършване на диагностична или терапевтична процедура. Това устройство трябва да може да се използва повторно при друг пациент, без да се превърне във вектор на патогенни микроби, след като премине през един от трите цикъла:
  • Предварителна дезинфекция, почистване, химическа дезинфекция
  • Предварителна дезинфекция, почистване, дезинфекция, опаковане и стерилизация
  • Предварителна дезинфекция, почистване, опаковане и стерилизация
• Корозията на метален материал се отнася до увреждането на този материал. Това е сложно явление, което възниква в съответствие с електрохимичния процес между повърхността на материала и близката среда, съдържаща химикали. Тази среда може да се характеризира по-специално с вода, въздух и съдържащите се в тях продукти, температура, светлина и подобни условия. Стандартът „ISO 10271 Стоматология – Определяне на потъмняване и корозия на метали и сплави“, разработен от Международната организация по стандартизация (ISO), описва физико-химичното взаимодействие между метал или сплав и околната среда, което причинява частично или пълно разрушаване на материала или промяна на свойствата му.

След като медико-хирургическите инструменти за многократна употреба са били тествани съгласно простия метод за корозионно изпитване чрез потапяне в съответствие с този стандарт, устройството не трябва да показва признаци на корозия, петна или отлагания.

Начертаването на поляризационната крива плътност-потенциал, получена от метален материал, потопен във воден разтвор на продукт при дадена концентрация и дадена температура, е предпочитан метод за оценка и измерване на корозивния ефект на такъв продукт върху металния материал. Като цяло, изпитването чрез потапяне се състои от потапяне на проби в басейн, пълен с разтвори на натриев хлорид при стайна температура.

Сред многобройните проучвания за тестване, измерване, анализ и оценка, извършени за предприятия в различни сектори, нашата организация, със своя обучен и експертен персонал и усъвършенствано технологично оборудване, е установила „NF S94 402-1 Корозивно приложение на обеззаразяване, дезинфекция или почистващ агент върху медико-хирургически инструменти за многократна употреба". Освен това предоставя услуги за тестване, определени в стандарта „Изследване на ефекта - Методи за изпитване - Част 1: Неръждаема стомана".