EN 14562 Химически дезинфектанти и антисептици - Количествен анализ на носител за оценка на фунгицидна или дрождесна активност за инструменти, използвани в медицинската област - Метод за изпитване и изисквания (Фаза 2, Стъпка 2)

Стандартът EN 14562, европейски стандарт, описва изискванията за фунгицидна или фунгицидна активност на химически дезинфекционни продукти, които при разреждане с твърда вода или, в случай на готови за употреба продукти, образуват хомогенен, физически стабилен препарат с вода и дефинира метод за изпитване.

Въпросният стандарт е валиден за продукти, използвани за дезинфекция на инструменти чрез потапяне в медицинската област, въпреки че не са обхванати от директивата EEC/93/42 за медицински изделия. Този метод на изпитване е приложим за зони и ситуации, в които дезинфекцията е медицински показана. Най-често срещаните среди са:

• Болници, обществени здравни заведения и стоматологични практики
• Клиники на училища, детски градини и старчески домове
• работни места и домове

Този метод на изпитване обхваща и обслужващи зони като пералня и кухня, които предоставят продукти директно на пациентите.

Този метод съответства на тест от фаза 2, стъпка 2.

По време на тестването, тестова суспензия от гъби (квасни клетки или спори на плесени) в разтвор от инхибиторни агенти се разстила върху стъклен носител. След изсъхване, носителят се потапя в доставената проба от продукта или се разрежда с твърда вода, или с вода за готови за употреба продукти. Носителят се държи при 20 градуса в продължение на 60 минути. В края на това време на контакт, носителят се прехвърля в неутрализатор, съдържащ стъклени перли. Клетките на плесени или спорите на плесени трябва да се отстранят от повърхността чрез разклащане. Определя се броят на оцелелите клетки на плесени или спори на плесени във всяка проба и се изчислява редукцията. Тестът се провежда, като се използват само Candida albicans и Aspergillus niger или Candida albicans като тестови организми. Допълнителните времена на контакт и температури са посочени в стандарта.

Услуги за количествено тестване на носители за оценка на фунгицидна или дрождицидна активност за инструменти, използвани в медицинската област в обхвата на стандарта EN 14562, с неговия обучен и експертен персонал и модерно технологично оборудване, сред многобройните изследвания, измервания, анализи и оценка, които осигурява за бизнеса в различни сектори.