EN 14348 Химически дезинфектанти и антисептици - Количествен тест за суспензия за оценка на микобактерицидната ефикасност на химически дезинфектанти в медицинската област, включително дезинфектанти за инструменти - Методи и изисквания за изпитване (Фаза 2, Стъпка 1)

Стандартът EN 14348, европейски стандарт, описва изискванията за микобактерицидна (или туберкулоцидна) активност на химически дезинфекционни продукти, които при разреждане с твърда вода или, в случай на готови за употреба продукти, образуват хомогенна, физически стабилна. приготвяне с вода и определя метод за изпитване. Продуктите могат да бъдат тествани само при концентрация от 80 процента или по-малко, тъй като винаги се получава известно разреждане чрез добавяне на тестови организми и интерфериращи вещества.

Този стандарт се прилага за продукти, използвани в медицинската област, включително тези, обхванати от директивата EEC/93/42 за медицински изделия.

Този метод на изпитване е приложим за зони и ситуации, в които дезинфекцията е медицински показана. Най-често срещаните среди са:

• Болници, обществени здравни заведения и стоматологични практики
• Клиники на училища, детски градини и старчески домове
• работни места и домове

Този метод на изпитване обхваща и обслужващи зони като пералня и кухня, които предоставят продукти директно на пациентите.

Методът за изпитване, определен в стандарта EN 14348, е предназначен да определи ефективността на търговските формулировки или активни вещества при условията, при които се използват.

По време на тестването, към продуктовата проба се добавя микобактериална тестова суспензия в разтвор на интерфериращ агент, която се разрежда с вода за доставени или готови за употреба продукти с твърда вода. Сместа се държи при 20 градуса в продължение на 60 минути. В края на това време на контакт се взема порция. Микобактерицидната или микобактериостатичната активност в тази порция се неутрализира или потиска незабавно по установен метод. Определя се броят на оцелелите микобактерии във всяка проба и се изчислява намалението. Тестът се провежда, като се използват Mycobacterium avium и Mycobacterium terrae, или Mycobacterium terrae самостоятелно, като тестови организми.

Сред многобройните изследвания, измервания, анализи и оценки, които предоставя за бизнеса в различни сектори, нашата организация предоставя и услуги за количествено тестване на суспензия за оценка на микобактерицидната ефективност на химически дезинфектанти в медицинската област, включително дезинфектанти за инструменти в обхвата на EN 14348 стандарт, със своя обучен и експертен персонал и съвременно технологично оборудване.