SVHC 247 Вещества, пораждащи сериозно безпокойство

Списъкът с кандидати за вещества, пораждащи сериозно безпокойство (SVHC) , е списък с химикали, считани от Европейската агенция по химикалите (ECHA) за канцерогенни, мутагенни, токсични за репродукцията, устойчиви, биоакумулативни или еквивалентно опасни (напр. ендокринни разрушители). SVHC 247 се отнася до списъка с кандидати за вещества, пораждащи сериозно безпокойство (SVHC) съгласно Регламент (ЕО) № 1907/2006 (Регистрация, оценка, разрешаване и ограничаване на химикали), който установява новата политика на Европейския съюз в областта на химикалите и обединява много съществуващи правни разпоредби относно химикалите в Европейския съюз под едно цяло. Този списък понастоящем съдържа 247 вещества, включително отделни химикали и свързани групи съединения. Включването на нови вещества в списъка с кандидати е резултат от процес на консултации.

През януари 2025 г. ECHA официално добави пет нови вещества, с което общият им брой достигна 247. Веществата в списъка с кандидати трябва да бъдат докладвани от доставчиците, ако присъстват в продуктите в количество над 0,1 тегловни процента. Вносителите или производителите трябва да докладват вещества на Европейската агенция по химикалите (ECHA), ако съдържат поне 1 тон годишно и поне 0,1 процента SVHC. Включването им в списъка в крайна сметка може да доведе до разрешаване или ограничения, което означава, че употребата им може да бъде забранена, освен ако не е изрично разрешена.

SVHC 247, накратко, е списъкът с кандидати по REACH и понастоящем съдържа 247 вещества, пораждащи сериозно безпокойство. Тези вещества се следят отблизо от индустрията, тъй като влияят върху спазването на веригата за доставки, регулаторната отчетност и биха могли да доведат до бъдещи забрани или ограничения за употреба.

SVHC (вещества, пораждащи много голямо безпокойство) са химикали, които могат да имат сериозни последици за човешкото здраве или околната среда. Те се определят по следните критерии:

• канцерогенност
• Мутагенност
• Репродуктивна токсичност (CMR)
• Устойчивост, биоакумулация и токсичност (PBT)
• Много устойчив и много биоакумулиращ (vPvB)
• Вещества с еквивалентен риск (напр. ендокринни разрушители)

SVHC 247 представлява общия брой записи (не непременно уникални вещества) в списъка с кандидати към последната актуализация. Нови вещества се добавят поради техните опасни свойства и широко разпространена употреба.

Регулаторните ефекти са следните:

• За производители и вносители: Ако SVHC веществата присъстват в продукти в количества от 0,1 тегловни процента или повече, това трябва да бъде докладвано на потребителите надолу по веригата и на потребителите. Ако са налични в количества над 1 тон годишно, компаниите трябва да уведомят ECHA.
• За съответствие на продукта: Включването в списъка с кандидати може да доведе до изтегляне на продукти от пазара, преоценка на веригата за доставки и опасения на потребителите. Тези вещества могат да бъдат преместени в списъка с разрешения и от компаниите може да се изисква да получат разрешение, за да продължат да ги използват.

Списъкът с кандидати SVHS 247 играе ключова роля в популяризирането и следователно се счита за важен:

• Безопасна подмяна на опасни материали
• По-голяма прозрачност в съдържанието на материалите
• Подобрена безопасност на потребителите
• Опазване на околната среда

Списъкът с вещества, предизвикващи сериозно безпокойство (SVHC), също така насърчава иновациите, като подтиква индустриите да разработват по-безопасни алтернативи.

В крайна сметка, разширяването на списъка SVHC 247 подчертава строгия регулаторен подход на Европейския съюз към химическата безопасност. Компаниите, работещи с химикали или готови продукти в рамките на Европейския съюз, трябва отблизо да следят актуализациите на списъка с кандидати, за да останат в съответствие с изискванията и проактивно да управляват рисковете. С развитието на химичните разпоредби, разбирането и реагирането на определенията за SVHC е по-важно от всякога.

По същество, контролният списък за съответствие SVHC 247 включва:

• Идентификация и проследяване:
  • Бъдете в крак с най-новия списък с кандидати на ECHA (понастоящем SVHC 247).
  • Всички суровини, съставки и готови продукти трябва да бъдат проверени спрямо списъка на SVHC веществата.
  • Всички нови допълнения трябва да се спазват.
• Оценка на прага и употребата: Оценете дали някое от следните SVHC присъства в количество от 0,1 тегловни процента или повече:
  • Статии.
  • Смеси.
  • Елементи (сложни обекти).

Ако има излишък, трябва да се определи дали годишният обем на артикул на производител/вносител е поне 100 тона или повече.

За всяко налично SVHC вещество трябва да се вземе предвид следното:

• Предназначение.
• Потенциал за експозиция.
• Налични са по-безопасни алтернативи.

• Клиентите и потребителите надолу по веригата трябва да бъдат уведомени, когато дадено SVHC вещество е поне 0,1 процента.
• Когато е уместно, следва да се предоставят информационни листове за безопасност (SDS) и информация за безопасна употреба.
• На потребителските запитвания относно SVHC вещества в продуктите трябва да се отговори в рамките на 45 дни.

• ECHA трябва да бъде уведомена чрез базата данни за вещества, пораждащи безпокойство (SCIP) в продуктите в следните случаи:
  • SVHC (вещество, предизвикващо сериозно безпокойство) в веществото най-малко 0,1 процента w/w.
  • Най-малко 1 тон/годишно, произведен или внесен в Европейския съюз.
• Уверете се, че файлът с веществата, които представляват безпокойство (SCIP), в продуктите се актуализира с всяка актуализация на списъка с вещества, причиняващи безпокойство.

• Следва да се оцени потенциалът за заместване на SVHC вещества с по-безопасни алтернативи.
• Следва да се изготвят планове за действие, ако изброените SVHC ще бъдат разглеждани за разрешаване.
• Следва да се извършват вътрешни одити на важни декларации от доставчиците.

• Трябва да се поддържат актуални инвентаризации на SVHC и доклади за съответствие.
• Декларациите на доставчиците, протоколите от изпитвания и комуникациите трябва да се архивират.
• Техническата документация трябва да се съхранява на разположение за одити или инспекции.

• Веществата, пораждащи сериозно безпокойство (SVHC), потенциално преместени в списъка за разрешение (Приложение XIV) и списъка с ограничения (Приложение XVII), трябва да бъдат наблюдавани.
• Трябва да се установи ранно взаимодействие с доставчиците относно заместването на материали.

В обобщение, SVHC 247 е важен в следните отношения:

• Здраве и околна среда: Намалява излагането на опасни химикали.
• Съответствие с правните норми: Задейства строги задължения по REACH.
• Стимулиране на иновациите: Насърчаване на по-безопасно химическо заместване.
• Съответствие с изискванията за глобална търговия: Засяга достъпа на продукти до пазара на Европейския съюз.
• Бъдеща регулаторна прогноза: Показва потенциал за забрани или изисквания за разрешение.

Нашата организация, която от години подкрепя бизнеса във всички сектори чрез широк спектър от дейности по тестване, измерване, анализ и оценка, разполага със силен екип от служители, които следят отблизо световните развития в науката и технологиите и непрекъснато се усъвършенстват. В този контекст, ние също така предоставяме услуги по тестване на бизнеса, попадащ в обхвата на списъка „SVHC 247 вещества, пораждащи много сериозно безпокойство“.