EN 14563 化学消毒剂和防腐剂 - 用于评估医疗领域仪器所用化学消毒剂的分枝杆菌或杀结核菌活性的定量载体测试 - 测试方法和要求（第 2 阶段，第 2 步）

EN 14563 标准是一项欧洲标准，描述了对化学消毒剂产品的杀分枝杆菌或杀结核菌活性的要求，当用硬水稀释时，或者在即用型产品的情况下，形成均匀、物理稳定的制剂水，并定义了一种测试方法。

尽管 EEC/93/42 医疗器械指令未涵盖这些产品，但该标准适用于医疗领域中用于器械浸没消毒的产品。 本试验方法适用于有医学指征的区域和场合。 最常见的环境是：

• 医院、社区卫生设施和牙科诊所
• 学校、幼儿园和疗养院的诊所
• 工作场所和家庭

该测试方法还涵盖了直接向患者提供产品的服务领域，例如洗衣房和厨房。

同时，另一个欧洲标准 EN 14885 包含有关使用各种测试和建议之间相互关系的详细信息。

在测试期间将分枝杆菌在干扰物质溶液中的测试悬浮液铺在玻璃载体上。 干燥后，将载体浸入交付的产品样品中或用硬水稀释，用于即用型产品。 载体在 60 度下保持 20 分钟。 在此接触时间结束时，将载体转移到含有玻璃珠的中和剂中。 分枝杆菌应通过摇动与表面分离。 确定每个样品中存活的分枝杆菌数量并计算减少量。 该测试使用鸟分枝杆菌和土分枝杆菌或单独使用土分枝杆菌作为测试生物体进行。 标准中包括可选的接触时间和温度。 测试期间可能会使用其他干扰物质。

用于评估 EN 14563 标准范围内用于医疗器械的化学消毒剂的分枝杆菌或杀结核菌活性的定量载体测试服务，拥有训练有素的专家人员和先进的技术设备，在众多测试、测量、分析和评估研究中为各行各业的企业提供服务。也提供。