
EN 14348 标准是一项欧洲标准,描述了对化学消毒剂产品的杀分枝杆菌(或杀结核菌)活性的要求,当用硬水稀释时,或者在即用型产品的情况下,形成均匀的、物理稳定的用水制备,并定义测试方法。 产品只能在 80% 或更低的浓度下进行测试,因为添加测试生物和干扰物质总是会产生一些稀释。

本标准适用于医疗领域使用的产品,包括 EEC/93/42 医疗器械指令涵盖的产品。
本试验方法适用于有医学指征的区域和场合。 最常见的环境是:
该测试方法还涵盖了直接向患者提供产品的服务领域,例如洗衣房和厨房。
EN 14348 标准中定义的测试方法旨在确定商业制剂或活性物质在其使用条件下的有效性。
在测试过程中,将含有干扰剂溶液的结核分枝杆菌测试悬液加入产品样品中,对于使用硬水的成品或即用型产品,则需用水稀释样品。混合物在20℃下保持60分钟。接触时间结束后,取一部分样品。立即采用既定方法中和或抑制该部分样品中的杀菌或抑菌活性。测定每个样品中存活的结核分枝杆菌数量,并计算其减少量。该测试使用鸟分枝杆菌和土分枝杆菌,或单独使用土分枝杆菌作为测试菌株。
在它为各行各业的企业提供的众多测试、测量、分析和评估研究中,我们组织还提供定量悬浮测试服务,用于评估医疗领域化学消毒剂的杀菌效果,包括EN 14348范围内的仪器消毒剂标准,拥有训练有素的专家员工和先进的技术设备。
