EN 14562 化学消毒剂和防腐剂 - 用于评估医疗领域所用仪器的杀菌剂或酵母菌活性的定量载体分析 - 测试方法和要求（第 2 阶段，第 2 步）

EN 14562 标准是一项欧洲标准，它描述了化学消毒剂产品的杀真菌或杀真菌活性要求，这些产品在用硬水稀释时，或者在即用型产品的情况下，形成均匀、物理稳定的制剂水，并定义了一种测试方法。

尽管 EEC/93/42 医疗器械指令未涵盖这些产品，但该标准适用于医疗领域中用于器械浸没消毒的产品。 本试验方法适用于有医学指征的区域和场合。 最常见的环境是：

• 医院、社区卫生设施和牙科诊所
• 学校、幼儿园和疗养院的诊所
• 工作场所和家庭

该测试方法还涵盖了直接向患者提供产品的服务领域，例如洗衣房和厨房。

此方法对应于第 2 阶段的第 2 步测试。

测试过程中，将含有真菌（酵母细胞或霉菌孢子）的测试悬浮液（溶于抑制剂溶液中）涂布于玻璃载体上。干燥后，将载体浸入所交付的产品样品中，或用硬水稀释，即用型产品则用清水稀释。载体在20℃下保持60分钟。接触时间结束后，将载体转移至装有玻璃珠的中和器中。应将酵母细胞或霉菌孢子从载体表面抖落。测定每个样品中存活的酵母细胞或霉菌孢子的数量，并计算减少量。该测试使用白色念珠菌和黑曲霉或单独使用白色念珠菌作为测试菌株。标准中规定了可选的接触时间和温度。

在 EN 14562 标准范围内，凭借其训练有素的专家人员和先进的技术设备，在众多测试、测量、分析和评估研究中，评估医疗领域所用仪器的杀菌或杀酵母活性的定量载体测试服务为各行各业的企业提供服务。也提供。