SVHC 247 高度关注物质

SVHC候选清单是欧洲化学品管理局 (ECHA)认定具有致癌性、致突变性、生殖毒性、持久性、生物累积性或同等危害（例如内分泌干扰物）的化学品清单。SVHC 247 指的是根据欧盟法规 REACH（化学品注册、评估、授权和限制）EC 1907/2006 制定的高度关注物质 (SVHC) 候选清单。该法规确立了欧盟新的化学品政策，并将欧盟内许多现有的化学品法律法规整合到一个框架下。该清单目前包含 247 种物质，包括单个化学品和相关化合物组。新物质被列入候选清单是经过磋商程序的结果。

2025年1月，欧洲化学品管理局（ECHA）正式新增五种物质，使候选清单中的物质总数达到247种。如果候选清单中的物质在产品中的含量超过0,1%（重量百分比），供应商必须报告。如果候选清单中的物质年产量至少为1吨，且高度关注物质（SVHC）含量至少为0,1%，进口商或制造商也必须向欧洲化学品管理局（ECHA）报告。列入候选清单最终可能触发授权或限制，这意味着除非获得特别授权，否则这些物质的使用可能被禁止。

简而言之，SVHC 247 是 REACH 法规下的候选清单，目前包含 247 种高度关注物质。这些物质受到业界的密切监控，因为它们会影响供应链合规性、监管报告，并可能导致未来的使用禁令或限制。

SVHC（高度关注物质）是指可能对人类健康或环境造成严重影响的化学物质。其定义如下：

• 致癌性
• 致突变性
• 生殖毒性（CMR）
• 持久性、生物累积性和毒性（PBT）
• 非常持久且非常具有生物累积性 (vPvB)
• 同等关注物质（例如内分泌干扰物）

SVHC 247 代表截至上次更新时候选清单中的条目总数（不一定是特定物质）。新物质因其危险特性和广泛用途而被添加。

其监管效果如下：

• 对于制造商和进口商：如果产品中含有 0,1%（重量百分比）或以上的 SVHC，则必须向下游用户和消费者报告。如果产品中 SVHC 的含量超过每年 1 吨，则公司必须通知 ECHA。
• 产品合规性：列入候选清单可能会引发产品召回、供应链重新评估以及消费者担忧。这些物质可能会被移至授权清单，企业可能需要获得授权才能继续使用。

SVHS 247 候选人名单在推广中发挥着关键作用，因此被认为很重要：

• 危险材料的安全替代
• 材料内容透明度更高
• 提高消费者安全
• 环保环保

SVHC 清单还鼓励创新，推动行业开发更安全的替代品。

最终，SVHC 247 清单的扩展凸显了欧盟对化学品安全的严格监管方针。在欧盟境内经营化学品或成品的企业应密切关注候选清单的更新，以确保合规并主动管理风险。随着化学品法规的不断发展，理解和应对 SVHC 的定义比以往任何时候都更加重要。

本质上，SVHC 247 合规清单包括：

• 识别和追踪：
  • 及时了解最新的 ECHA 候选清单（目前为 SVHC 247）。
  • 所有原材料、成分和成品都必须根据 SVHC 清单进行交叉核对。
  • 所有新增内容均应遵循。
• 阈值和使用情况评估：评估下列 SVHC 的含量是否达到或超过 0,1% w/w：
  • 文章。
  • 混合物。
  • 项目（复杂对象）。

如果存在过剩，则必须确定每个生产商/进口商每件商品的年产量是否至少为 100 吨或更多。

对于每种可用的 SVHC，应考虑以下因素：

• 预期用途。
• 暴露潜力。
• 有更安全的替代方案。

• 当 SVHC 含量至少达到 0,1% 时，必须通知客户和下游用户。
• 在适当情况下，应提供安全数据表（SDS）和安全使用信息。
• 消费者关于产品中 SVHC 的询问必须在 45 天内得到答复。

• 在下列情况下，必须通过产品中的关注物质（SCIP）数据库通知 ECHA：
  • 物质中的 SVHC 含量至少为 0,1% w/w。
  • 每年至少生产或进口 1 吨至欧盟。
• 确保产品中的关注物质 (SCIP) 文件随每次 SVHC 列表更新而更新。

• 应评估使用更安全的替代品替代 SVHC 的可能性。
• 如果要考虑授权列出的 SVHC，则应制定行动计划。
• 应对供应商的重要声明进行内部审核。

• 必须维护最新的 SVHC 清单和合规报告。
• 供应商声明、测试报告和通讯应存档。
• 应保留技术文件以供审计或检查。

• 应监测可能移至授权清单（附件 XIV）和限制清单（附件 XVII）的 SVHC。
• 应与供应商就材料替代问题建立早期互动。

综上所述，SVHC 247 的重要性体现在以下几个方面：

• 健康和环境：减少接触有害化学物质。
• 法律合规性：触发严格的 REACH 义务。
• 激发创新：鼓励更安全的化学替代。
• 全球贸易合规性：影响产品进入欧盟市场。
• 未来监管预测：表明可能出现禁令或授权要求。

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