根据经合组织《跨国企业负责任商业行为准则》（OECD 准则）发布的标准“OECD TG 442E 体外皮肤致敏-人类细胞系激活试验（h-CLAT）”旨在解决树突状细胞的激活问题，这是皮肤致敏不良结果途径中的关键事件。
本测试指南针对的是人体接触测试化学品后产生的健康危害终点——皮肤致敏性。皮肤致敏性是指皮肤接触测试化学品后产生的过敏反应，其定义见联合国全球化学品统一分类和标签制度。
该标准提供了四种体外测试方法，用于解决阴性结果途径中的同一关键事件：
所有这些方法均用于支持根据联合国全球化学品统一分类和标签制度区分皮肤致敏物和非致敏物。本测试指南中描述的测试方法量化了单核细胞和树突状细胞暴露于细胞表面标志物或致敏物后，与活化过程相关的一组基因表达的变化（基因组生物标志物特征）。
OECD TG 442E 标准是一项强大的体外检测方法，用于识别潜在的化学皮肤致敏物，具有广泛的适用性和超过 90% 的预测准确率。该检测方法提供二元预测，可将测试样本分类为皮肤致敏物或非致敏物。本指南旨在确定某种化学物质是否能够通过激活特定免疫反应而引起皮肤致敏，即过敏性接触性皮炎，而无需进行动物试验。
人细胞系激活试验 (h-CLAT) 是一种体外（非动物）试验，用于评估化学物质是否会引起皮肤致敏。皮肤致敏是指皮肤接触某种物质后，免疫系统对其过度反应而引起的过敏反应。h-CLAT 旨在模拟皮肤致敏发展过程中的一个关键生物学步骤：致敏化学物质激活树突状细胞（一种免疫细胞）。
这种测试方法非常重要，因为它取代了传统的动物测试。此外，OECD TG 442E 标准的价值在于它提供了标准化、科学验证且国际认可的方法来评估化学物质是否会引起皮肤致敏（一种由反复皮肤接触引起的过敏反应）。
h-CLAT 方法量化了人类单核细胞白血病细胞系 THP-1 暴露于致敏剂后，与单核细胞和树突状细胞活化过程相关的细胞表面标志物表达的变化。随后，测量的树突状细胞表面标志物表达水平可用于支持区分皮肤致敏剂和脱敏剂。
该方法是一种体外检测方法，用于测量人类单核细胞白血病细胞系THP-1细胞暴露于测试化学品24小时后细胞表面标志物表达的变化。这些表面分子是单核细胞THP-1活化的典型标志物，可以模拟树突状细胞的活化，而树突状细胞在T细胞启动中起着关键作用。用荧光染料标记的抗体对细胞进行染色后，通过流式细胞术测量表面标志物表达的变化。同时进行细胞毒性测量，以评估在亚细胞毒性浓度下是否发生表面标志物表达的上调。计算表面标志物与溶剂/载体对照相比的相对荧光强度，并将其用于预测模型中，以支持区分致敏剂和非致敏剂。
简而言之，OECD TG 442 对于支持化学品和消费品的道德、可靠和全球一致的安全测试至关重要，特别是考虑到不断变化的法规和公众对无残忍科学的需求。
我们的机构多年来一直通过广泛的测试、测量、分析和评估活动为各行各业的企业提供支持，拥有一支强大的团队，他们密切关注全球科技发展，并不断提升自我。在此背景下，我们还根据 OECD TG 442E 体外皮肤敏感性 - 人体细胞系激活测试 (h-CLAT) 标准为企业提供测试服务。
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